PIPERACILLINA / TAZOBACTAM TEVA 4 g / 500 mg

Prodotto medicinale generico di Tazocillin 4 G / 0, 5 G
Classe terapeutica: infettivologia - parassitologia
principi attivi: Piperacillina, Tazobactam
laboratorio: Teva Sante

Polvere per soluzione per infusione endovenosa
Scatola da 1 flacone da 4 g
Tutte le forme

indicazione

Derivano dall'attività antibatterica e dalle caratteristiche farmacocinetiche del prodotto.

Sono limitati alle infezioni dovute a germi riconosciuti come sensibili, specialmente nelle loro manifestazioni:

· Bassa respirazione,

· Urinaria esclusa prostatite,

· Intra-addominale e biliare,

· Cutaneo,

· Episodi febbrili in pazienti neutropenici.

Non esiste alcuna documentazione dell'efficacia della piperacillina / tazobactam per alcune infezioni, quali prostatite, meningite o osteoartrosi, che pone problemi specifici di diffusione dell'antibiotico e dell'inibitore.

Devono essere prese in considerazione raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

Dosaggio PIPERACILLIN / TAZOBACTAM TEVA 4 g / 500 mg Polvere per soluzione per infusione IV Scatola di 1 flacone da 4 g

Via di somministrazione: infusione.

dosaggio

· Negli adulti, la dose abituale è di 4 g / 500 mg (piperacillina / tazobactam) ogni 8 ore, ovvero 12 g / 1, 5 g (piperacillina / tazobactam) al giorno. Il dosaggio dipende dalla gravità e dalla posizione dell'infezione, nonché dal peso del paziente; può essere aumentato a 4 g / 500 mg (piperacillina / tazobactam) ogni 6 ore o 16 g / 2 g (piperacillina / tazobactam) al giorno.

· Nei bambini di età superiore a 12 anni, il dosaggio è di 240 mg / 30 mg a 320 mg / 40 mg per kg al giorno di piperacillina e tazobactam, suddivisi in 3-4 infusioni.

In caso di insufficienza renale:

Liquidazione di creatinina ml / min

Dose giornaliera massima raccomandata

> 40

Nessuna regolazione

20-40

12 g (piperacillina) - 1, 5 g (tazobactam) diviso in 3 iniezioni (4 g / 500 mg x 8 h)

<20 e emodialisi

8 g (piperacillina) - 1 g (tazobactam) diviso in 2 iniezioni (4 g / 500 mg x 12 h)

Nel paziente in emodialisi, la dose giornaliera sarà di 8 g / 1 g, in due somministrazioni a distanza di 12 ore; dopo ogni seduta di emodialisi verrà effettuata una somministrazione aggiuntiva di 4 g / 500 mg.

Nei soggetti anziani con clearance della creatinina superiore a 40 ml / min, nessuna modifica della dose; se è inferiore a 40 ml / min, l'adattamento sarà lo stesso di quello per insufficienza renale.

Modalità di amministrazione

Ogni flaconcino di PIPERACILLIN / TAZOBACTAM TEVA HEALTH 4g / 500 mg sarà ricostituito in 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili o cloruro di sodio allo 0, 9%. La ricostituzione deve avvenire con agitazione costante non superiore a 10 minuti.

La soluzione così ricostituita sarà diluita in 50 o 100 ml di glucosio al 5% o in NaCl allo 0, 9%.

Sarà somministrato durante un'infusione di 30 minuti.

Contro indicazioni

Allergia al beta-lattamico (comprese penicilline e cefalosporine) o inibitori della beta-lattamasi.

Effetti collaterali Piperacillina / Tazobactam Teva

Sangue e sistema linfatico

Molto rari: anemia, anemia emolitica, test di Coombs diretto positivo, sanguinamento (compresa porpora, epistassi, aumento del tempo di sanguinamento), tempo prolungato di tromboplastina parziale, protrombina prolungata, eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi, trombocitosi.

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: ipersensibilità, reazioni anafilattoidi.

Metabolismo e disturbi nutrizionali

Molto raro: ipopotassiemia.

Disturbi neurologici

Raro: allucinazioni.

Patologie epatobiliari

Raro: aumento delle transaminasi, fosfatasi alcaline, gamma glutamil transferasi e bilirubina.

Disturbi vascolari

Ipotensione.

Disturbi gastrointestinali

Comune: diarrea, nausea, vomito,

Raro: stitichezza, stomatite, secchezza delle fauci.

Molto raro: colite pseudo-membranosa.

Patologie della pelle e sottocutanee

Comune: eruzione cutanea, eritema, molte reazioni cutanee di tipo allergico (3, 1% su 1200 pazienti), prurito, orticaria.

Raro: eritema multiforme, rash, rash maculopapulare, esantema, eczema,

Molto rari: sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, dermatite bollosa.

Disturbi del tessuto connettivo, osseo e muscoloscheletrico

Artralgia, debolezza muscolare, mialgia.

Disturbi renali e urinari

Non comune: aumento della creatinina sierica

Molto rari: nefrite interstiziale, insufficienza renale, aumento dell'uremia.

Disordini generali

Raro: febbre, astenia.

La piperacillina è stata associata ad un'aumentata incidenza di febbre e rash nei pazienti con FC.

La somministrazione di alte dosi di beta-lattamici, specialmente in pazienti con insufficienza renale, può portare a encefalopatie (disturbi della coscienza, movimenti anormali, convulsioni).

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