PIPERACILLINA TAZOBACTAM MYLAN 4 g / 05 g polvere per soluzione per infusione 4 g flaconi

Prodotto medicinale generico di Tazocillin 4 G / 0, 5 G
Classe terapeutica: infettivologia - parassitologia
principi attivi: Piperacillina + Tazobactam
laboratorio: Mylan

Polvere per soluzione per infusione endovenosa
Tutte le forme

indicazione

PIPERACILLIN / TAZOBACTAM è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini oltre i 2 anni di età (vedere sezioni Posologia e modo di somministrazione e proprietà farmacodinamiche ):

Adulti e adolescenti

· Polmonite grave inclusa polmonite acquisita in ospedale e sotto ventilazione meccanica.

· Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite).

· Infezioni intra-addominali complicate.

· Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (comprese le infezioni ai piedi nei pazienti diabetici).

Trattamento di pazienti con batteriemia associata a, o probabile, una delle infezioni sopra elencate.

La PIPERACILLINA / TAZOBACTAM può essere utilizzata nella gestione di pazienti neutropenici con febbre che possono essere correlati a un'infezione batterica.

Bambini dai 2 ai 12 anni

· Infezioni intra-addominali complicate

PIPERACILLIN / TAZOBACTAM può essere utilizzato nella gestione di bambini neutropenici con febbre che possono essere correlati a un'infezione batterica.

Devono essere prese in considerazione raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

Dosaggio PIPERACILLINA TAZOBACTAM MYLAN 4 g / 05 g polvere per soluzione per infusione 4 g flaconi

PIPERACILLIN / TAZOBACTAM è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini oltre i 2 anni di età (vedere sezioni Posologia e modo di somministrazione e proprietà farmacodinamiche ):

Adulti e adolescenti

· Polmonite grave inclusa polmonite acquisita in ospedale e sotto ventilazione meccanica.

· Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite).

· Infezioni intra-addominali complicate.

· Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (comprese le infezioni ai piedi nei pazienti diabetici).

Trattamento di pazienti con batteriemia associata a, o probabile, una delle infezioni sopra elencate.

La PIPERACILLINA / TAZOBACTAM può essere utilizzata nella gestione di pazienti neutropenici con febbre che possono essere correlati a un'infezione batterica.

Bambini dai 2 ai 12 anni

· Infezioni intra-addominali complicate

PIPERACILLIN / TAZOBACTAM può essere utilizzato nella gestione di bambini neutropenici con febbre che possono essere correlati a un'infezione batterica.

Devono essere prese in considerazione raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

Contro indicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, a qualsiasi altro agente antibatterico della classe delle penicilline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Storia di reazione allergica grave a qualsiasi altro beta-lattamico (ad esempio cefalosporine, monobactam o carbapenemici).

Effetti collaterali Piperacillina Tazobactam Mylan

Gli effetti indesiderati più comuni (frequenza ≥ 1% ma ≤10%) sono diarrea, nausea, vomito e rash.

Nella tabella seguente, gli eventi avversi sono elencati in base alla classificazione del sistema di organi e alla terminologia MedDRA (termine preferito). All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti avversi dovrebbero essere presentati in ordine decrescente di gravità.

Classi di sistemi d'organo

frequente

≥ 1/100, <1/10

non comune

≥ 1/1000, <1/100

raro

≥ 1/10 000, <1/1 000

Molto raro

(<1 / 10.000)

Infezioni e infestazioni

candida superinfezione

Patologie del sistema emolinfopoietico

leucopenia, neutropenia, trombocitopenia

anemia, anemia emolitica,

porpora, epistassi, aumento del tempo di sanguinamento, eosinofilia

agranulocitosi, pancitopenia,

prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina, test di Coombs positivo diretto, trombocitemia

Disturbi del sistema immunitario

ipersensibilità

reazioni anafilattiche / anafilattoidi (incluso shock)

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

ipopotassiemia, ipoglicemia, ipoalbuminemia, ipoproteinemia

Disturbi del sistema nervoso

mal di testa, insonnia

Disturbi vascolari

ipotensione, tromboflebite, flebite

rossore

Disturbi gastrointestinali

diarrea, vomito, nausea

ittero, stomatite, stitichezza, dispepsia

Colite pseudo-membranosa, dolore addominale

Patologie epatobiliari

aumento di alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi

epatite, aumento della bilirubinemia, aumento della fosfatasi alcalina, aumento della gamma glutamil transferasi

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

eruzione cutanea, incluso rash maculopapulare

orticaria, prurito

eritema multiforme, dermatite bollosa, esantema

Sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson

Disturbi muscoloscheletrici e sistemici

artralgia, mialgia

Disturbi renali e urinari

aumento della creatinina sierica

insufficienza renale, nefrite tubulointerstiziale

uremia aumentata

Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione

piressia, reazione al sito di iniezione

brividi

La piperacillina è stata associata ad un'aumentata incidenza di febbre e rash nei pazienti con FC.

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