PIPERACILLINA / TAZOBACT HOSPIRA 4 g / 500 mg

Prodotto medicinale generico di Tazocillin 4 G / 0, 5 G
Classe terapeutica: infettivologia - parassitologia
principi attivi: Piperacillina, Tazobactam
laboratorio: Hospira Francia

Polvere per soluzione per iniezione IV o per infusione
Bottiglia da 4 g
Tutte le forme

indicazione

La piperacillina / tazobactam è indicata per il trattamento di infezioni batteriche locali e / o sistemiche da moderate a gravi in ​​cui si sospetta o è stata rilevata la beta-lattamasi prodotta dal batterio, come ad esempio:

Negli adulti, negli adolescenti e negli anziani

· Polmonite nosocomiale

· Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite)

· Infezioni intra-addominali

· Infezioni della pelle e dei tessuti molli

· Infezioni batteriche in pazienti adulti neutropenici

Nei bambini (2 -12 anni)

· Infezioni batteriche in bambini neutropenici

Devono essere prese in considerazione raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

Dosaggio PIPERACILLIN / TAZOBACT HOSPIRA 4 g / 500 mg Polvere per soluzione per iniezione IV o per infusione 4 g flacone

La combinazione piperacillina / tazobactam può essere somministrata mediante iniezione endovenosa lenta (da 3 a 5 minuti) o infusione endovenosa lenta (da 20 a 30 minuti). Per istruzioni sulla ricostituzione, consultare la sezione Istruzioni per l'uso, la manipolazione e lo smaltimento .

In generale, il trattamento di varie infezioni dovute a organismi sensibili alla piperacillina e alla piperacillina / organismi sensibili al tazobactam non richiede alcun altro antibiotico.

Nei pazienti con polmonite nosocomiale e nei pazienti neutropenici con infezioni, la piperacillina / tazobactam può essere associata ad un aminoglicoside. In questo caso, piperacillina / tazobactam e aminoglicoside devono essere somministrati a dosi terapeutiche.

Ai pazienti neutropenici con segni di infezione (es. Febbre) devono essere somministrati antibiotici immediatamente prima dei risultati degli esami medici.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni con normale funzionalità renale

Il dosaggio abituale per adulti e bambini sopra i 12 anni è di 4000 mg / 500 mg (piperacillina / tazobactam) ogni 8 ore.

La dose giornaliera totale dipende dalla gravità e dalla posizione dell'infezione e può variare da 2000 mg / 250 mg (piperacillina / tazobactam) a 4000 mg / 500 mg (piperacillina / tazobactam) ogni 6-8 ore.

In caso di neutropenia, la dose raccomandata è di 4000 mg / 500 mg (piperacillina / tazobactam) ogni 6 ore in combinazione con un aminoglicoside.

Anziani con normale funzione renale

La piperacillina / tazobactam può essere utilizzata allo stesso dosaggio di quella usata negli adulti, tranne nei casi di insufficienza renale (vedere sotto).

Insufficienza renale negli adulti, negli anziani e nei bambini (oltre 40 kg)

Nei pazienti con insufficienza renale, la dose endovenosa deve essere aggiustata in base al grado di insufficienza renale. Le dosi giornaliere raccomandate sono:

Clearance della creatinina (ml / min)

Dose massima giornaliera raccomandata di piperacillina / tazobactam

totale

Dosi di aggiustamento

20-80

12 g / 1, 5 g / giorno

4000 mg / 500 mg x 8h

<20

8 g / 1 g / giorno

4000 mg / 500 mg x 12 ore

Nei pazienti in emodialisi, il dosaggio giornaliero massimo sarà di 8 g / 1 g. Poiché l'emodialisi filtra il 30% -50% di piperacillina in 4 ore, dopo ogni seduta di emodialisi verrà effettuata una somministrazione aggiuntiva di 2000 mg / 250 mg.

Nei pazienti con compromissione renale e insufficienza epatica, la misurazione dei livelli sierici di piperacillina / tazobactam fornirà ulteriori indicazioni per l'aggiustamento della dose.

Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni con normale funzionalità renale

La combinazione piperacillina / tazobactam è raccomandata solo per il trattamento di bambini neutropenici.

neutropenia

Per i bambini di peso inferiore a 40 kg, la dose deve essere adattata a 90 mg / kg (piperacillina / tazobactam 80 mg / 10 mg) somministrata ogni 6 ore, in combinazione con un aminoglicoside, non superiore a una dose di piperacillina / tazobactam 4000 mg / 500 mg ogni 6 ore.

Insufficienza renale nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni (o peso corporeo inferiore a 40 kg)

Nei bambini con insufficienza renale, il dosaggio deve essere adattato al grado della seguente disfunzione renale:

Clearance della creatinina (ml / min)

Dosaggio raccomandato di piperacillina / tazobactam

frequenza

Dose giornaliera massima

≥40

Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio

20-39

90 mg (piperacillina / tazobactam 80 mg / 10 mg) / kg

× 8 ore

12 g / 1, 5 g / giorno

<20

90 mg (piperacillina / tazobactam 80 mg / 10 mg) / kg

× 12 h

8 g / 1 g / giorno

Per i bambini che pesano meno di 50 kg in emodialisi, la dose raccomandata è di 45 mg (piperacillina / tazobactam 40 mg / 5 mg) / kg ogni 8 ore.

Le informazioni sul dosaggio (sopra) sono solo un'approssimazione. Ogni paziente deve essere seguito attentamente per i segni di tossicità dovuti al farmaco. Il dosaggio e l'intervallo tra i colpi dovrebbero essere regolati di conseguenza.

I bambini sotto i 2 anni

Piperacillina / tazobactam non deve essere usato nei bambini sotto i 2 anni di età a causa di dati di sicurezza insufficienti.

Insufficienza epatica

Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.

Durata del trattamento

La durata del trattamento deve essere adattata alla gravità dell'infezione, all'evoluzione clinica e batteriologica del paziente.

Nelle infezioni gravi, il trattamento con piperacillina / tazobactam deve essere continuato per 48 ore fino alla scomparsa dei sintomi clinici o della febbre.

Contro indicazioni

· Allergia a piperacillina o qualsiasi altro beta-lattamico.

· Allergia al tazobactam o qualsiasi altro inibitore della beta-lattamasi.

Effetti collaterali Piperacillina / Tazobact Hospira

Frequenze: molto comune (³ 1/10); frequente (da ³ 1/100 a <1/10); non comune (da ³1, 00 a ≤1 / 100); raro (da 1/10 000 a ≤1 / 1 000); molto raro (≤1 / 10.000); sconosciuto (non può essere stimato dai dati disponibili).

Gli effetti indesiderati più comuni (frequenza ≥ 1% ma ≤10%) sono diarrea, nausea, vomito e rash.

natura

frequenza

Effetti collaterali

Infezioni e infestazioni

non comune

Superinfezioni di Candida

Patologie del sistema emolinfopoietico

non comune

Leucopenia, neutropenia, trombocitopenia

raro

Anemia, sanguinamento (compresa porpora, epistassi, aumento del tempo di sanguinamento), eosinofilia, anemia emolitica

Molto raro

Agranulocitosi, test di Coombs diretto positivo, pancitopenia, prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina, trombocitosi.

Disturbi del sistema immunitario

non comune

ipersensibilità

raro

Reazioni anafilattiche / anafilattoidi (compresi gli shock)

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Molto raro

Ipoalbuminemia, ipoglicemia, ipoproteinemia, ipokaliemia

Disturbi del sistema nervoso

non comune

Emicrania, insonnia

raro

Debolezza muscolare, allucinazioni, convulsioni

Disturbi vascolari

non comune

Ipotensione, flebite, tromboflebite

raro

Vampate di calore

Disturbi gastrointestinali

frequente

Diarrea, nausea, vomito

non comune

Stitichezza, dispepsia, ittero, stomatite

raro

Dolore addominale, colite pseudomembranosa, secchezza delle fauci

Patologie epatobiliari

non comune

Aumento dell'alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi

raro

Aumento della bilirubina, fosfatasi alcalina, gamma glutamil transferasi, epatite

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

frequente

Rash incluso rash maculopapulare

non comune

Prurito, orticaria, eritema

raro

Dermatite bollosa, eritema multiforme, aumento della sudorazione, eczema, esantema

Molto raro

Sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell

Patologie muscolo-scheletriche e del tessuto connettivo

raro

Artralgia, mialgia

Disturbi renali e urinari

non comune

Aumento della creatinina ematica

raro

Nefrite interstiziale, insufficienza renale

Molto raro

Aumento dell'uremia

Disturbi generali e anomalie nei siti amministrativi

non comune

Febbre, reazione al sito di iniezione

raro

Rigidità, astenia, edema

La somministrazione di alte dosi di beta-lattamici, specialmente in pazienti con insufficienza renale, può provocare encefalopatie (disturbi della coscienza, mioclono e convulsioni).

Il trattamento con piperacillina è stato associato ad un'aumentata incidenza di febbre e rash in pazienti con fibrosi cistica.

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