picoprep

Farmaco generico della classe terapeutica: Gastro-Entero-Hepatology
principi attivi: picosolfato di sodio, ossido di magnesio (E530), acido citrico (E330)
laboratorio: Ferring Sas

Polvere per soluzione orale
Sachet Box di 2
Tutte le forme

indicazione

Lavaggio intestinale prima di indagini radiologiche o endoscopiche che richiedono un intestino pulito.

Lavaggio intestinale prima dell'intervento chirurgico, se clinicamente necessario (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per la chirurgia colorettale aperta).

Dosaggio PICOPREP Polvere per soluzione orale Sacchetti Scatola da 2

dosaggio

Itinerario di somministrazione: orale

Una dieta a basso residuo è consigliabile il giorno prima dell'esame in ospedale. Per evitare la disidratazione durante il trattamento con PICOPREP, si raccomanda di bere circa 250 ml all'ora di acqua o altro liquido limpido finché persiste l'effetto lassativo.

la ricostituzione:

Ricostituire il contenuto di una bustina in un bicchiere d'acqua (circa 150 ml). Mescolare per 2-3 minuti, la soluzione risultante dovrebbe essere un liquido opaco, bianco sporco con un leggero odore di arancia. Bevi la soluzione. Se fa troppo caldo, aspetta che si sia raffreddato abbastanza da poterlo bere.

Adulti (compresi gli anziani):

Prendi una bustina ricostituita in acqua come indicato sopra, prima delle 8:00 del giorno prima dell'esame. Prendi una seconda busta dalle 6 alle 8 ore più tardi.

Popolazione pediatrica:

Un misurino è fornito con il prodotto. Si consiglia di raschiare il cucchiaio con un utensile stretto e piatto come il retro di una lama di coltello, per rimuovere la polvere in eccesso e ottenere un misurino pieno fino all'orlo. Un misurino contiene ¼ bustina (4 g di polvere).

1 - 2 anni: 1 cucchiaio al mattino, 1 cucchiaio nel pomeriggio

2 - 4 anni: 2 cucchiai al mattino, 2 cucchiai nel pomeriggio

4 - 9 anni: 1 bustina al mattino, 2 cucchiaini nel pomeriggio

9 anni e oltre: vedere la dose per adulti

Ricostituire la quantità necessaria di polvere in una tazza contenente circa 50 ml di acqua per cucchiaio. Mescolare per 2-3 minuti, la soluzione risultante dovrebbe essere un liquido opaco, bianco sporco con un leggero odore di arancia. Bevi la soluzione. Se fa troppo caldo, aspetta che si sia raffreddato abbastanza da poterlo bere.

Eliminare il resto del contenuto della bustina.

Per istruzioni sulla ricostituzione della borsa piena per bambini di età compresa tra 4 e 9 anni, fare riferimento alle istruzioni per adulti.

Contro indicazioni

· Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del prodotto.

· Insufficienza cardiaca congestizia.

· Ritenzione gastrica.

· Ulcera gastrointestinale.

· Colite tossica

· Megacolon tossico.

· Ileus.

· Nausea e vomito.

· Disturbi addominali acuti legati a interventi chirurgici come l'appendicite acuta.

· Ostruzione o perforazione gastrointestinale nota o sospetta.

· Grave disidratazione.

· Rabdomiolisi.

· Ipermagnesemia.

· Fasi acute della malattia infiammatoria intestinale.

· Nei pazienti con grave funzionalità renale è possibile l'accumulo di magnesio nel plasma. In questi casi, dovrebbe essere utilizzata un'altra preparazione.

Effetti collaterali di Picoprep

Classificazione del sistema MedDRA di

Organi (SCO)

comune

(Da 1/100 a 1/10)

insolito

(Da 1/1000 a 1/100)

Non noto (non può essere stimato da dati esistenti)

Disturbo del sistema immunitario

Reazione anafilattoide, ipersensibilità

Disordini di

metabolismo e il

nutrizione

Iponatremia e

ipokaliemia

Disturbi del sistema nervoso

mal di testa

Epilessia, convulsioni, convulsioni, confusione

Disturbi gastrointestinali

intestinale

Nausea e procalgia

Vomito, dolore addominale, ulcere

ileo aftoide *

Diarrea, incontinenza fecale

Patologie della pelle e dei tessuti

cutaneo

eruzione

(comprese le eruzioni

eritematoso e

maculopapolare, orticaria, porpora)

* Sono stati segnalati casi isolati di ulcerazione deleoide reversibile moderata dell'aftero.

Le frequenze degli eventi avversi si basano sull'esperienza post-marketing.

La diarrea e l'incontinenza fecale sono i principali effetti clinici di PICOPREP. Casi isolati di grave diarrea sono stati riportati dopo la commercializzazione.

L'insorgenza di iponatriemia è stata segnalata con o senza crisi associate (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ). Nei pazienti epilettici, sono stati riportati casi isolati di convulsioni / convulsioni tonico-cloniche senza evidenza di iponatriemia (vedere sezione Avvertenze e precauzioni e interazioni con altri farmaci e altre forme di interazione ). ).

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari devono segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (Ansm) e la rete di centri regionali di farmacovigilanza. Sito Web: www.ansm.sante.fr.

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