PHYSIONEAL 35 GLUCOS CLEARFLEX 2.27%

Farmaco generico della classe terapeutica: anestesia, rianimazione, analgesici
ingredienti attivi: Prima della miscelazione: soluzione elettrolitica (grande scomparto "A"): glucosio, cloruro di calcio, cloruro di magnesio, soluzione tampone (piccolo compartimento "B"): cloruro di sodio, [bicarbonato di sodio (E550i), 651], lattato di sodio (E325), Dopo miscelazione: soluzione mista: glucosio, cloruro di sodio, cloruro di calcio, cloruro di magnesio, [bicarbonato di sodio (E550i), 651], lattato di sodio (E325)
laboratorio: Baxter

Soluzione per dialisi peritoneale
Scatola da 2 tasche singole con raccordo Luer da 5 litri
Tutte le forme

indicazione

Physioneal 35 è indicato in tutte le situazioni in cui viene utilizzata la dialisi peritoneale, tra cui:

· Insufficienza renale acuta e cronica;

· Grave ritenzione di liquidi;

· Grave squilibrio idroelettrolitico;

· Avvelenamento da droghe con sostanze dializzabili, quando non è disponibile un trattamento alternativo più appropriato.

Le soluzioni di dialisi peritoneale fisioidea a base di bicarbonato / lattato con un pH fisiologico sono particolarmente indicate nei pazienti per i quali soluzioni contenenti solo un tampone di lattato, a basso pH, causano disagio o dolore addominale durante l'infusione.

Dosaggio PHYSIONEAL 35 GLUCOS CLEARFLEX 2.27% Soluzione per dialisi peritoneale Scatola di 2 sacchetti singoli con attacco Luer da 5 litri

Solo somministrazione intraperitoneale

La modalità e la frequenza del trattamento, il volume dello scambio, il tempo di stasi e la durata della sessione di dialisi devono essere determinati dal medico.

Adulti: la frequenza media è di 4 a 8 scambi dialisi peritoneale al giorno. Il volume di riempimento dipende dalla corpulenza del paziente. In genere, questo volume è da 2, 0 a 2, 5 litri.

Anziani: come per gli adulti.

Più del 30% dei pazienti inclusi negli studi clinici aveva più di 65 anni. La valutazione dei risultati ottenuti per questo gruppo non mostra differenze con gli altri pazienti.

Pazienti pediatrici, dalla prematura all'adolescente:

I pazienti pediatrici non sono stati valutati negli studi clinici con Physioneal 35. È quindi necessario valutare i benefici di Physioneal 35 in relazione al rischio di effetti collaterali in questa categoria di pazienti.

Se utilizzati in questi pazienti, il volume di riempimento deve essere adattato alle loro dimensioni (in genere 900-1100 ml / m², ovvero 35-45 ml / kg, in base allo scambio).

Tuttavia, l'uso di Physioneal 35 in ClearFlex non è raccomandato nei bambini che richiedono un volume di riempimento inferiore a 1600 ml a causa del rischio di mancata rilevazione di un possibile difetto di miscelazione (somministrazione accidentale del compartimento piccolo solo). Vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso .

Per evitare qualsiasi rischio di grave disidratazione, ipovolemia e per ridurre al minimo la perdita di proteine, si raccomanda di scegliere la soluzione per dialisi peritoneale con la più bassa osmolarità, compatibile con l'eliminazione del fluido necessaria durante ogni scambio.

Dopo aver rimosso la sovracapacità, aprire immediatamente la saldatura a buca intercomparabile e miscelare entrambe le soluzioni. La soluzione intraperitoneale deve essere infusa entro 24 ore dalla miscelazione.

Per ulteriori informazioni sull'uso di questo medicinale, vedere la sezione Istruzioni per l'uso, la manipolazione e lo smaltimento Istruzioni per l'uso e la manipolazione.

Contro indicazioni

Non ci sono controindicazioni assolute alla dialisi peritoneale; alcune situazioni richiedono precauzioni speciali, vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso Avvertenze speciali e precauzioni speciali per l'uso.

Effetti collaterali Physioneal 35 Glucos Clearflex

Gli effetti avversi della dialisi peritoneale includono problemi procedurali e correlati alla soluzione.

Di seguito sono riportati gli eventi avversi osservati negli studi clinici.

Effetto spazzatura

frequenza

Collegato alla procedura

Collegato alla soluzione

Sistema metabolico e nutrizionale

iperglicemia

frequente

Sì n

ipercalcemia

frequente

ipokaliemia

frequente

Diminuzione dell'ultrafiltrazione

frequente

Aumento pCO 2

non comune

Acidosi lattica

non comune

ipervolemia

non comune

Sistema cardiovascolare

ipertensione

frequente

Effetti generali

Dolore addominale

frequente

astenia

non comune

brividi

non comune

cefalee

non comune

peritonite

non comune

Sistema nervoso

vertigini

non comune

Le frequenze sono definite come segue:

Molto comune (> 1/10), comune (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, <1/1 000), molto raro (<1 / 10.000).

Tutti gli effetti sopra riportati sono anche osservati con le solite soluzioni per dialisi peritoneale a base di lattato e sono riportati in letteratura.

Altri effetti indesiderati della dialisi peritoneale correlati alla procedura o alla soluzione sono spesso riportati in letteratura.

Quelli correlati alla procedura includono dolore addominale, sanguinamento, peritonite (seguita da dolore addominale, disordine dialitico e talvolta febbre), infezione intorno al catetere (segni di infiammazione: arrossamento e secrezione), ostruzione del catetere, ileo, dolore scapolare, ernia addominale.

Quelli generalmente correlati alle soluzioni per dialisi peritoneale sono meno frequenti rispetto a quelli relativi alla procedura e comprendono debolezza, svenimento, affaticamento, crampi muscolari, mal di testa, sintomi respiratori associati a edema polmonare, squilibrio elettrolitico (es. Ipopotassiemia, ipocalcemia).

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