PETINIMID 250 mg

Classe terapeutica dei farmaci generici: neurologia-psichiatria
principi attivi: Ethosuximide
laboratorio: Inresa

Capsula molle
scatola di 10 pastiglie di 10
Tutte le forme

indicazione

Trattamento delle assenze, in monoterapia o in combinazione, negli adulti e nei bambini oltre i 6 anni, in caso di scarsa compliance con la soluzione orale attualmente disponibile

Dosaggio PETINIMID 250 mg scatola capsula molle di 10 compresse da 10

Trattamento delle assenze, in monoterapia o in combinazione, negli adulti e nei bambini oltre i 6 anni, in caso di scarsa compliance con la soluzione orale attualmente disponibile

Contro indicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad altri succinimmide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati in Composizione .

In associazione con l'erba di San Giovanni.

Effetti collaterali petinimidici

Gli effetti avversi sono raggruppati in base al sistema di classi di organi.

Non ci sono informazioni complete sulla frequenza di insorgenza degli effetti avversi, pertanto le frequenze sono indicative. Gli effetti negativi sono classificati secondo la seguente convenzione:

Molto comune (1/10), comune (1/100, 1/10), raro (1/1000, 1/100), raro (1/10 000, 1/1000) ), molto raro (<1 / 10.000), non noto (non può essere stimato in base ai dati disponibili)

Patologie del sistema emolinfopoietico

Non nota: eosinofilia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi e anemia aplastica con o senza anemia aplastica. Queste anomalie del sangue possono essere associate ai seguenti sintomi iniziali: aumento della temperatura corporea, sintomi simil-influenzali, cambiamenti della pelle e delle mucose. La leucopenia può essere transitoria sebbene siano stati riportati decessi dopo il coinvolgimento nel midollo osseo nonostante l'interruzione del trattamento.

Disturbi del sistema immunitario

Non noto: reazioni allergiche, orticaria e altre reazioni cutanee incluso esantema pruriginoso, sindrome di Stevens-Johnson e lupus eritematoso sistemico.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Non comune: ad alte dosi giornaliere, diminuzione dell'appetito, perdita di peso.

Disturbi psichiatrici

Non nota: irritazione, irrequietezza, ansia o impazienza, aggressività, difficoltà di concentrazione e altri cambiamenti, specialmente nei pazienti con anamnesi psichiatrica (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni d'impiego )

Molto rari: aumento della libido, paranoia e peggioramento delle depressioni con una potenziale tendenza al suicidio

Disturbi del sistema nervoso

Non comune: sintomi neurosensoriali come intorpidimento, mal di testa, vertigini, iperattività, euforia, irritabilità, andatura / atassia, sonnolenza o disturbi del sonno.

Molto raro: le discinesie si sono verificate entro le prime 12 ore di trattamento, di solito reversibili dopo sospensione di etosuccimide o somministrazione di difenidramina.

Non noto: sintomi parkinsoniani, fotofobia.

Disturbi dell'occhio

Non noto: miopia

Disturbi gastrointestinali

Non comune: a dosi giornaliere elevate in pazienti con stomaco sensibile: disturbi gastrointestinali quali dispepsia, nausea, crampi, dolore epigastrico e addominale e diarrea. Sono stati segnalati casi di gonfiore della lingua e del palato. Questi effetti collaterali sono di solito transitori, raramente gravi e quasi mai richiedono l'interruzione del trattamento.

Patologie epatobiliari

Non noto: epatotossicità di etosuccimide non è stata riportata, ma sono state segnalate variazioni delle costanti epatiche.

Porfiria acuta.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto raro: scleroderma, irsutismo.

Disturbi renali e urinari

Non nota: non è stata riportata tossicità renale di etosuccimide, ma sono state segnalate variazioni delle costanti renali.

Disturbi degli organi riproduttivi e del seno

Non noto: sanguinamento vaginale.

indagini

Non noto: albuminuria, aumento di TGO e urobilinogeno.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari dovrebbero segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta utilizzando il modulo di segnalazione delle reazioni avverse disponibile nel protocollo sull'uso terapeutico e la raccolta di informazioni (vedere allegato D del PUT).

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