PERMIXON 160 mg

Farmaco generico della classe terapeutica: nefrologia urologica
principi attivi: Serenoa repens - solvente di estrazione: esano
laboratorio: Mediwin Limited

GÚlule
scatola di 180
Tutte le forme

indicazione

Trattamento dei disturbi moderati della minzione legati all'ipertrofia prostatica benigna negli uomini adulti.

Dosaggio PERMIXON 160 mg granulo vantare 180

Trattamento dei disturbi moderati della minzione legati all'ipertrofia prostatica benigna negli uomini adulti.

Contro indicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati in Composizione .

Effetti collaterali permixon

La tabella seguente mostra gli effetti indesiderati osservati in 7 studi clinici, per un totale di

3595 pazienti inclusi 2127 pazienti con Permixon® e per i quali il legame causale non può essere escluso con il prodotto.

Gli effetti indesiderati sono riportati secondo la classificazione per organi di sistema MedDRA e sono elencati di seguito come: molto comune (1/10), frequente (da 1/100 a <1/10), non molto comune (1/1, 000 <1/100), raro (1/10, da 000 a 1/1, 000), molto raro (<1/10, 000), sconosciuto (non può essere stimato dai dati disponibili).

L'analisi non ha mostrato effetti avversi rari, rari e molto comuni. La tabella non presenta queste frequenze.

Frequente> = dall'1% al 10%

Non molto frequente> = dallo 0, 1% all'1%

Frequenza sconosciuta

08- Affezioni del sistema nervoso

CÚphalÚes

14- Patologie gastrointestinali

Dolore addominale

NausÚes

15- Malattie motorie

Aumento di gamma-glutamiltransferasi

Aumento delle transaminasi

16- Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

eruzione

îdÞmes

20- Disturbi degli organi riproduttivi e del seno

GynÚcomastie

Negli studi clinici, è stato possibile osservare solo un moderato aumento delle transaminasi e l'aumento degli enzimi epatici era clinicamente non correlato.

I casi di ginecomastia osservati erano reversibili dopo l'interruzione del trattamento.

Dichiarazione di sospetti effetti indesiderati

La dichiarazione degli effetti indesiderati sospettati dopo l'autorizzazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del farmaco. Gli operatori sanitari dichiarano qualsiasi effetto avverso sospetto tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (Ansm) e Rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr.

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