PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 5 mg

Farmaco generico di Coversyl
Classe terapeutica: cardiologia e angiologia
principi attivi: perindopril, perindopril, perindopril
laboratorio: Teva Sante

Compressa rivestita con film
scatola di 1 portapillole di 30
Tutte le forme

indicazione

ipertensione:

Trattamento della pressione alta

Insufficienza cardiaca:

Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica.

Malattia coronarica stabile:

Rischio ridotto di eventi cardiaci in pazienti con una storia di infarto miocardico e / o rivascolarizzazione.

Dosaggio PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 5 mg compressa rivestita con film ha ottenuto una confezione da 30

ipertensione:

Trattamento della pressione alta

Insufficienza cardiaca:

Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica.

Malattia coronarica stabile:

Rischio ridotto di eventi cardiaci in pazienti con una storia di infarto miocardico e / o rivascolarizzazione.

Contro indicazioni

· Ipersensibilità al perindopril, uno qualsiasi degli eccipienti elencati in Composizione o ad un altro ACE-inibitore,

· Storia dell'angioedema legata alla presa di un IEC,

· Angioedema ereditario o idiopatico,

· 2 ° e 3 ° trimestre di gravidanza (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni per l'uso e Gravidanza e allattamento ).

Effetti avversi Perindopril Tosilate Teva

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con perindopril con le seguenti frequenze:

Molto comune (≥1 / 10) frequente (≥1 / 100, <1/10); non comune (≥1 / 1000, <1/100); raro (≥1 / 10000, <1/1000); molto raro (<1/10000); sconosciuto (non può essere stimato dai dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico

Sono stati riportati molto raramente emoglobina ed ematocrito, trombocitopenia, leucopenia / neutropenia e casi di agranulocitosi o pancitopenia. Nei pazienti con deficit congenito di G6-PDH, sono stati riportati casi molto rari di anemia emolitica (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Sconosciuto : ipoglicemia (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni per l'uso e Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione ).

Disturbi psichiatrici

Non comune : disturbi dell'umore o del sonno

Disturbi del sistema nervoso

Comune : mal di testa, vertigini, vertigini, parestesia.

Molto raro : confusione.

Disturbi dell'occhio

Frequenti : disturbi visivi.

Affetti dell'orecchio e labirinto

Frequenti : tinnito.

Condizioni cardiache

Molto rari: aritmia, angina pectoris e infarto del miocardio, probabilmente secondari a un'ipotensione eccessiva nei pazienti ad alto rischio (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Disturbi vascolari

Comune : ipotensione ed effetti correlati all'ipotensione.

Molto raro : incidente vascolare cerebrale, probabilmente secondario a eccessiva ipotensione nei pazienti ad alto rischio (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni d'impiego ).

Sconosciuto : vasculite.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Frequenti : tosse, dispnea.

Non comune : broncospasmo.

Molto raro : polmonite eosinofila, rinite.

Disturbi gastrointestinali

Frequenti : nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea, stitichezza.

Non comune : bocca secca

Molto raro : pancreatite.

Disturbi epatici e biliari

Molto raro : epatite citolitica o colestatica (vedi Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequente : eruzione cutanea, prurito.

Non comune : angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e / o della laringe, orticaria (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Molto raro : eritema multiforme.

Disturbi muscolari, del tessuto connettivo e delle ossa

Frequenti : crampi muscolari.

Disturbi renali e urinari

Non comune : insufficienza renale.

Molto raro : insufficienza renale acuta.

Disturbi degli organi riproduttivi e del seno

Non comune : impotenza

Condizioni generali e che interessano il sito di amministrazione:

Frequenti : astenia.

Non comune : sudorazione.

indagini

Aumenti dell'uremia e della creatinina sierica, può verificarsi ipercalemia reversibile alla sospensione della terapia, in particolare in presenza di insufficienza renale, insufficienza cardiaca grave e ipertensione renovascolare. Sono stati riportati raramente enzimi epatici elevati e bilirubinemia.

Prove cliniche

Durante il periodo di randomizzazione dello studio EUROPA, sono stati raccolti solo eventi avversi gravi. Pochi pazienti hanno avuto eventi avversi gravi: 16 (0, 3%) su 6.122 pazienti trattati con perindopril e 12 (0, 2%) su 6.107 pazienti trattati con placebo. Nei pazienti trattati con perindopril è stata osservata ipotensione in 6 pazienti, angioedema in 3 pazienti e arresto cardiaco in 1 paziente. L'interruzione del trattamento a causa di tosse, ipotensione o altra intolleranza è stata osservata in più pazienti trattati con perindopril rispetto al placebo, rispettivamente del 6% (n = 366) rispetto al 2, 1% (n = 366). = 129).

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari dichiarano qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr.

Messaggi Popolari