PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg

Farmaco generico di Coversyl
Classe terapeutica: cardiologia e angiologia
Principi attivi: perindopril
laboratorio: Ranbaxy Pharma Generico

tavoletta
Scatola di 90
Tutte le forme

indicazione

ipertensione:

Trattamento della pressione alta

Malattia coronarica stabile:

Rischio ridotto di eventi cardiaci in pazienti con una storia di infarto miocardico e / o rivascolarizzazione.

Dosaggio PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg Tablet Box da 90

Si consiglia di assumere PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, una volta al giorno al mattino prima dei pasti.

Il dosaggio deve essere appropriato al profilo del paziente (vedere "Avvertenze speciali e speciali precauzioni per l'uso") e alla sua risposta della pressione arteriosa.

Ipertensione:

PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg compresse può essere usato da solo o in combinazione con altri medicinali antipertensivi.

La dose iniziale raccomandata è di 4 mg al giorno in una dose mattutina.

I pazienti il ​​cui sistema renina-angiotensina-aldosterone è altamente stimolato (in particolare ipertensione renovascolare, deplezione idrosolubile, scompenso cardiaco o ipertensione grave) possono manifestare un improvviso calo della pressione arteriosa dopo la prima dose. Una dose iniziale di 2 mg è raccomandata in questi pazienti e l'inizio del trattamento sarà sotto controllo medico.

Il dosaggio può essere aumentato a 8 mg una volta al giorno dopo un mese di trattamento.

L'ipotensione sintomatica può verificarsi dopo l'inizio del trattamento con la compressa di PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg; specialmente in pazienti trattati con diuretici. Un'attenzione particolare è garantita in questi pazienti che potrebbero sperimentare deplezione idrosolubile.

Se possibile, la terapia diuretica deve essere sospesa 2-3 giorni prima di iniziare il trattamento con PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg compresse (vedere "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").

Nei pazienti ipertesi per i quali il diuretico non può essere interrotto, il trattamento con la compressa di PERINDOPRIL RANBAXY deve essere iniziato alla dose di 2 mg. La funzione renale e il potassio sierico devono essere monitorati. Il dosaggio di PERINDOPRIL RANBAXY, la compressa verrà quindi regolata in base alla risposta della pressione arteriosa. Se necessario, il trattamento con diuretici sarà reintrodotto.

Negli anziani, il trattamento verrà iniziato con un dosaggio di 2 mg e successivamente può essere gradualmente aumentato a 4 mg dopo un mese di trattamento e poi a 8 mg, se necessario, a seconda dello stato della funzione renale (vedere la tabella seguente). -Dessous).

Malattia coronarica stabile:

Il trattamento con PERINDOPRIL RANBAXY deve essere iniziato con una dose di 4 mg una volta al giorno per due settimane, quindi aumentata a 8 mg una volta al giorno, a seconda della funzione renale e se la dose da 4 mg è ben tollerata. I pazienti anziani riceveranno 2 mg una volta al giorno per una settimana, poi 4 mg una volta al giorno la settimana seguente, quindi la dose verrà aumentata a 8 mg una volta al giorno a seconda della funzionalità renale (vedere Tabella 1). insufficienza renale "). Il dosaggio sarà aumentato solo se la dose precedente è ben tollerata.

Aggiustamento del dosaggio in caso di insufficienza renale

Il dosaggio nei pazienti con compromissione renale deve essere aggiustato in base alla clearance della creatinina come indicato nella Tabella 1 di seguito:

Tabella 1: aggiustamento del dosaggio in caso di insufficienza renale

Clearance di creatinine

(Ml / min)

Dosaggio raccomandato

Cl cr ≥ 60

4 mg al giorno

30 <Cl cr <60

2 mg al giorno

15 <Cl cr <30

2 mg, 1 giorno su 2

Pazienti in emodialisi *

Cl cr <15

2 mg nei giorni di dialisi

* La clearance dialitica di perindoprilato è di 70 ml / min. Per i pazienti in emodialisi, il farmaco deve essere assunto dopo la dialisi.

Aggiustamento del dosaggio nell'insufficienza epatica

Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica (vedere "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego" e "Proprietà farmacocinetiche").

Uso pediatrico

L'efficacia e la sicurezza d'uso non sono state stabilite nei bambini. Di conseguenza, l'uso nei bambini non è raccomandato.

Contro indicazioni

· Ipersensibilità al perindopril, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).

· Storia di angioedema associato all'assunzione di un ACE.

· Angioedema ereditario o idiopatico.

· 2 ° e 3 ° trimestre di gravidanza (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni per l'uso e Gravidanza e allattamento ).

Effetti collaterali di Perindopril Ranbaxy

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con perindopril e sono classificati in base alla loro frequenza.

Molto comune (> 1/10); frequente (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); molto raro (<1/10000), inclusi casi isolati.

Disturbi psichiatrici:

Non comune: disturbi dell'umore o del sonno

Patologie del sistema nervoso:

Frequenti: mal di testa, vertigini, vertigini, parestesia.

Molto raramente: confusione.

Disturbi dell'occhio:

Frequenti: disturbi visivi.

Disturbi dell'udito:

Frequenti: tinnito.

Patologie cardiovascolari:

Comune: ipotensione ed effetti correlati all'ipotensione

Molto raro: aritmia, angina pectoris, infarto miocardico e ictus, possibilmente secondario ad alta ipotensione nei pazienti a rischio (vedere "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

Frequenti: tosse, dispnea

Non comune: broncospasmo

Molto raro: polmonite eosinofila, rinite

Disturbi gastrointestinali:

Frequenti: nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea, stitichezza

Non comune: bocca secca

Molto raro: pancreatite

Patologie epatobiliari:

Molto raro: epatite citolitica o colestatica (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").

Patologie della pelle e dei tessuti:

Frequente: eruzione cutanea, prurito

Non comuni: angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e / o della laringe, orticaria (vedere "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").

Molto raro: eritema multiforme.

Disturbi muscolari, del tessuto connettivo e delle ossa:

Frequenti: crampi muscolari.

Disturbi renali e urinari:

Non comune: insufficienza renale

Molto raro: insufficienza renale acuta.

Disturbi del sistema riproduttivo:

Non comune: impotenza

Disturbi generali:

Frequenti: astenia

Non comune: sudorazione.

Patologie del sistema emolinfopoietico:

Sono stati riportati molto raramente emoglobina ed ematocrito, trombocitopenia, leucopenia / neutropenia e casi di agranulocitosi o pancitopenia. Nei pazienti con deficit congenito di G6P-DH sono stati riportati casi molto rari di anemia emolitica (vedere "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").

Esami biologici:

Aumenti dell'uremia e della creatinina sierica, può verificarsi ipercalemia reversibile alla sospensione della terapia, in particolare in presenza di insufficienza renale, insufficienza cardiaca grave e ipertensione renovascolare. Sono stati riportati raramente enzimi epatici elevati e bilirubinemia.

Sperimentazioni cliniche:

Durante il periodo di randomizzazione dello studio EUROPA, sono stati raccolti solo eventi avversi gravi. Pochi pazienti hanno avuto eventi avversi gravi: 16 (0, 3%) su 6.122 pazienti trattati con perindopril e 12 (0, 2%) su 6.107 pazienti trattati con placebo. Nei pazienti trattati con perindopril è stata osservata ipotensione in 6 pazienti, angioedema in 3 pazienti e arresto cardiaco in 1 paziente. L'interruzione del trattamento a causa di tosse, ipotensione o altra intolleranza è stata osservata in più pazienti trattati con perindopril rispetto al placebo, rispettivamente del 6% (n = 366) rispetto al 2, 1% (n = 366). = 129).

Messaggi Popolari