PERINDOPRIL PHR LAB 8 mg

Farmaco generico di Coversyl
Classe terapeutica: cardiologia e angiologia
ingredienti attivi: [PÃ © rindopril, 4565], [PÃ © rindopril, 4565]
laboratorio: Phr Lab

ComprimÚ
scatola di 30
Tutte le forme

indicazione

Ipertensione arteriosa

Trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Malattia coronarica stabile

Rischio ridotto di eventi cardiaci in pazienti con una storia di infarto miocardico e / o rivascolarizzazione.

Dosaggio PERINDOPRIL PHR LAB 8 mg confezione da 30 compresse

Ipertensione arteriosa

Trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Malattia coronarica stabile

Rischio ridotto di eventi cardiaci in pazienti con una storia di infarto miocardico e / o rivascolarizzazione.

Contro indicazioni

 € ¢ Ipersensibilità al perindopril, uno qualsiasi degli eccipienti o altri inibitori dell'enzima di conversione (IEC);

Angio-oedès antècédent associato a "prendere un IEC;

Angioedema eteritico o idiopatico;

Al 2 ° e 3 ° trimestre di gravidanza (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni e Gravidanza e allattamento );

La combinazione di PERINDOPRIL PHR LAB con farmaci contenenti aliskiren è controindicata in pazienti con diabete o insufficienza renale (DFG [velocità di filtrazione glomerulare] <60 ml / min / 1, 73 m 2 ) (vedi sezioni Interazioni con altri farmaci e altre forme di interazione e proprietà della farmacodinamica ).

Effetti collaterali Perindopril Phr Lab

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con perindopril e sono classificati nel seguente ordine di frequenza:

Molto spesso (≥ 1/10);

Frequente (≥ 1/100 - <1/10);

Non molto frequente (≥ 1/1000 - <1/100);

Raro (≥ 1/10 000 - <1/1000);

Molto raro (<1 / 10.000);

Sconosciuto (non può essere stimato dai dati disponibili).

In ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in diminuzione di importanza.

indagini

Aumenti di uremia e cretininite e iperkaliemia reversibile alla fine del trattamento possono verificarsi, in particolare nei pazienti con insufficienza renale, insufficienza cardiaca grave e ipertensione renovascolare.

Aumenti di enzimi epatici e bilirubinemia sono stati osservati in rari casi.

Condizioni cardiache

Frequenze: ipotensione e disturbi legati all'ipotensione.

Molto rari: aritmia, angina, infarto miocardico e infarto, che possono essere secondari a un'ipotensione eccessiva nei pazienti ad alto rischio (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

Disturbi del sistema ematologico e linfatico

Molto raro: diminuzione dell'emoglobinemia ed ematocrito, trombopenia, leucopenia / neutropenia e casi di agranulocitosi o pancitopenia. Casi sporadici di anemia sono stati riportati in pazienti con un deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (vedere Avvertenze e precauzioni ).

Affezioni del sistema nervoso

Frequenze: cefalea, vertigini, vertigini e parestesia.

Molto raro: confusione.

Disturbi dell'occhio

Frequenti: disturbi visivi.

Affetti dell'orecchio e labirinto

Frequenze: tinnito.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Frequenti: tosse, dispnea.

Pochi frequenti: broncospasmo.

Molto raro: polmonite con eosinofili, rinite.

Disturbi gastrointestinali

Frequenti: nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea e costipazione.

Raro: secchezza buccale.

Molto rari: pancreasiti.

Disturbi renali e urinari

Raro: insufficienze renali.

Molto raro: insufficienza renale acuta.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequenze: eruzione, prurito.

Frequenti: angioedeals del viso, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e / o della laringe, orticaria (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

Molto raro: šrythèmes polimorfi.

Disturbi muscoloscheletrici e sistemici

Frequenze: crampi muscolari.

Disturbi generali e anomalie del sito di somministrazione

Frequenze: astenia.

Non molto frequente: profusa sudorazione.

Malattie ospedaliere

Molto raro: epatite citolitica o colestatica (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

Disturbi degli organi riproduttivi e del seno

Poco frequente: impotenza.

Disturbi psichiatrici

Non molto frequente: disturbi dell'umore, disturbi del sonno.

Prove cliniche

Sono stati registrati solo eventi indesiderati gravi durante la fase randomizzata dello studio EUROPA. Alcuni pazienti hanno presentato eventi avversi gravi: 16 (0, 3%) dei 6, 122 del gruppo přrindopril e 12 (0, 2%) dei 6, 107 del gruppo placebo. Nel gruppo přrindopril, l'ipotensione si è verificata in 6 pazienti, angioedema in 3 pazienti e arresto cardiaco in 1 paziente.

I pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di tosse, ipotensione o altre intolleranze erano più numerosi nel gruppo přrindopril rispetto al gruppo placebo (6, 0%, n = 366 e 2, 1%, n = 129).

Dichiarazione di sospetti effetti indesiderati

La dichiarazione degli effetti indesiderati sospettati dopo l'autorizzazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del farmaco. Gli operatori sanitari dichiarano qualsiasi effetto avverso sospetto tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (Ansm) e Rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr.

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