PERINDOPRIL / INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg / 0,625 mg

Farmaco generico da Preterax
Classe terapeutica: cardiologia e angiologia
principi attivi: perindopril, indapamide
laboratorio: Sandoz

tavoletta
Scatola di 90
Tutte le forme

indicazione

Trattamento dell'ipertensione essenziale.

DOSAGGIO PERINDOPRIL / INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg / 0.625 mg Confezione da 90 compresse

Via orale

La dose abituale è una compressa di PERINDOPRIL / INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg / 0, 625 mg una volta al giorno, preferibilmente al mattino e prima dei pasti. Se la pressione arteriosa non viene controllata dopo un mese di trattamento, il dosaggio può essere raddoppiato.

Anziani (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

Il trattamento deve essere iniziato alla dose normale di una compressa di PERINDOPRIL / INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg / 0, 625 mg al giorno.

Pazienti con insufficienza renale (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni )

In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml / min), il trattamento è controindicato. Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-60 ml / min), la dose massima è di una compressa di PERINDOPRIL / INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg / 0, 625 mg al giorno. Nei pazienti con clearance della creatinina superiore o uguale a 60 ml / min, non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

L'attuale pratica medica include il monitoraggio periodico della creatinina e del potassio.

Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) Controindicazioni, avvertenze e precauzioni d'impiego e proprietà farmacocinetiche

In caso di grave insufficienza epatica, il trattamento è controindicato.

Nei pazienti con insufficienza epatica moderata non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Bambino e adolescente

PERINDOPRIL / INDAPAMIDE La compressa di SANDOZ 2 mg / 0, 625 mg non deve essere usata nei bambini e negli adolescenti perché l'efficacia e la sicurezza del perindopril nei bambini e negli adolescenti, da soli o in combinazione, non stabilito.

Contro indicazioni

Collegato a perindopril

· Ipersensibilità al perindopril o ad altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (CEI),

· Storia di angioedema (edema di Quincke) relativo all'assunzione di un ACE,

· Angioedema ereditario o idiopatico,

· Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni per l'uso e Gravidanza e allattamento ).

Legato all'indapamide

· Ipersensibilità all'indapamide o ad altre sulfonamidi,

· Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml / min),

· Encefalopatia epatica,

· Insufficienza epatica grave,

· Ipokaliemia

· Come regola generale, questo medicinale non è raccomandato quando combinato con farmaci non antiaritmici che possono causare torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5 ).

· Allattamento al seno (vedere la sezione sulla gravidanza e l'allattamento ).

Relativo a PERINDOPRIL / INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg / 0, 625 mg, compressa

· Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.

A causa della mancanza di dati, le compresse PERINDOPRIL / INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg / 0, 625 mg non devono essere utilizzate se:

· Pazienti in dialisi,

· Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.

Effetti collaterali di Perindopril / Indapamide Sandoz

La somministrazione di perindopril inibisce l'asse renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta da indapamide. Il due per cento dei pazienti trattati con PERINDOPRIL / INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg / 0, 625 mg ha manifestato ipokaliemia (livello di potassio <3, 4 mmol / l).

I seguenti effetti avversi potrebbero essere osservati durante il trattamento e classificati secondo le seguenti frequenze:

Molto comune (≥1 / 10), comune (≥1 / 100, <1/10), non comune (≥1 / 1.000, <1/100), non comune (≥1 / 10.000, <1/1000) ), molto raro (<1 / 10.000), non noto (non può essere stimato dai dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico

Molto raro:

Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, aplasia midollare, anemia emolitica.

· Anemia (vedere avvertenze e precauzioni ) è stata riportata con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina in siti specifici (trapianto di rene, emodialisi).

Disturbi psichiatrici

Non comune: disturbi dell'umore o del sonno

Disturbi del sistema nervoso

Frequenti: parestesia, mal di testa, vertigini, vertigini.

Molto raro: confusione.

Disturbi dell'occhio

Comune: visione offuscata

Affetti dell'orecchio e labirinto

Frequenti: tinnito.

Disturbi vascolari

Comune: ipotensione ortostatica o meno (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

Condizioni cardiache

Molto raro: aritmie tra cui bradicardia, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, angina pectoris e infarto del miocardio, possibilmente secondaria a un'ipotensione eccessiva nei pazienti ad alto rischio (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune: è stata riportata una tosse secca con l'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. È caratterizzato dalla sua persistenza, così come dalla sua scomparsa alla fine del trattamento. L'eziologia iatrogena deve essere considerata in presenza di questo sintomo. Dispnea.

Non comune: broncospasmo.

Molto raro: polmonite eosinofila, rinite.

Disturbi gastrointestinali

Comune: stitichezza, secchezza delle fauci, nausea, dolore epigastrico, anoressia, vomito, dolore addominale, disturbi del gusto, dispepsia, diarrea.

Molto raro: pancreatite.

Patologie epatobiliari

Molto raro: epatite citolitica o colestatica (vedi Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Frequenza sconosciuta: in caso di insufficienza epatica, è possibile l'insorgenza di encefalopatia epatica (vedere paragrafi Controindicazioni e avvertenze e precauzioni d'impiego ).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comune: eruzione cutanea, prurito, eruzioni maculopapulari.

Non comune:

· Angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e / o della laringe, orticaria (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

· Reazioni di ipersensibilità, principalmente dermatologiche, in soggetti predisposti a reazioni allergiche o asmatiche.

· Purpura

Possibile aggravamento del lupus eritematoso sistemico preesistente.

Molto raro: eritema multiforme, necrosi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson.

Sono stati segnalati casi di fotosensibilità (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

Disturbi muscolari, del tessuto connettivo e delle ossa

Frequenti: crampi.

Disturbi renali e urinari

Non comune: insufficienza renale.

Molto raro: insufficienza renale acuta.

Disturbi degli organi riproduttivi e del seno

Non comune: impotenza

Disordini generali

Frequenti: astenia.

Non comune: sudorazione.

Parametri biologici

· Deplezione di potassio con significativa diminuzione del potassio sierico in alcune popolazioni a rischio (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

· Iponatriemia con ipovolemia che causa disidratazione e ipotensione ortostatica.

· Elevazione dell'acido urico sierico e della glicemia durante il trattamento.

· Aumento moderato dell'urea plasmatica e della creatinina, reversibile con l'interruzione del trattamento. Questo aumento è più frequente nei casi di stenosi dell'arteria renale, ipertensione trattata con diuretici e insufficienza renale.

· Elevazione dei livelli plasmatici di potassio, generalmente transitori.

Raro: aumento del calcio nel siero.

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