QUALITÀ PERINDOPRIL / INDAPAMIDE 4 mg / 1,25 mg

Farmaco generico di Bipreterax
Classe terapeutica: cardiologia e angiologia
principi attivi: perindopril, indapamide
laboratorio: Qualimed

tavoletta
Scatola di 90
Tutte le forme

indicazione

Ipertensione essenziale

Trattamento dell'ipertensione essenziale. PERINDOPRIL / INDAPAMIDE La compressa di 4 mg / 1, 25 mg di QUALIMED è indicata in pazienti per i quali la pressione arteriosa non è sufficientemente controllata dal perindopril da solo.

DOSAGGIO PERINDOPRIL / INDAPAMIDE QUALITÀ 4 mg / 1, 25 mg Tablet Box da 90

Via orale

La dose abituale è una compressa di PERINDOPRIL / INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg / 1, 25 mg una volta al giorno, preferibilmente al mattino prima del pasto.

Quando possibile, si consiglia di regolare individualmente i dosaggi dei componenti.

PERINDOPRIL / INDAPAMIDE Le compresse QUALIMED 4 mg / 1, 25 mg devono essere utilizzate se la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da PERINDOPRIL / INDAPAMIDE QUALIMED 2 mg / 0, 625 mg (se disponibile). Il passaggio diretto da PERINDOPRIL / INDAPAMIDE in monoterapia con compresse QUALIMED da 4 mg / 1, 25 mg può essere considerato se clinicamente appropriato.

Anziani (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni )

Il trattamento deve essere iniziato dopo aver preso in considerazione la risposta della pressione arteriosa e la funzione renale.

Pazienti con insufficienza renale (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni )

Il trattamento è controindicato in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml / min).

Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-60 ml / min) si raccomanda di iniziare il trattamento alla dose appropriata di combinazione libera.

Nei pazienti con clearance della creatinina superiore o uguale a 60 ml / min, non è richiesto alcun aggiustamento della dose. Il monitoraggio di routine include il monitoraggio periodico della creatinina e del potassio.

Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) Controindicazioni, avvertenze e precauzioni d'impiego e proprietà farmacocinetiche

Il trattamento è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.

Nei pazienti con insufficienza epatica moderata non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Bambino e adolescente

PERINDOPRIL / INDAPAMIDE La compressa di 4 mg / 1, 25 mg di QUALIMED non deve essere usata nei bambini e negli adolescenti perché l'efficacia e la sicurezza del perindopril nei bambini e negli adolescenti, da soli o in combinazione, non sono stati stabiliti

Contro indicazioni

In relazione al perindopril:

Ipersensibilità al perindopril o qualsiasi altro inibitore dell'enzima di conversione,

· Angioedema (angioedema) associato all'uso di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina,

· Angioedema ereditario o idiopatico,

· Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni per l'uso e Gravidanza e allattamento ).

Collegato a indapamide:

· Ipersensibilità all'indapamide o a qualsiasi altra sulfonamide;

· Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml / min);

· Encefalopatia epatica;

· Insufficienza epatica grave;

· Ipokaliemia;

· Come regola generale, questo medicinale non deve essere usato in combinazione con farmaci non antiaritmici che possono causare torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5 ).

· Allattamento al seno (vedere la sezione sulla gravidanza e l'allattamento ).

Relativo al tablet QUALINED PERINDOPRIL / INDAPAMIDE:

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti

A causa della mancanza di ricorrenza terapeutica, le compresse PERINDOPRIL / INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg / 1, 25 mg non devono essere utilizzate in:

· Pazienti in dialisi,

· Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.

Effetti avversi Perindopril / Indapamide Qualime

La somministrazione di perindopril inibisce l'asse renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio causata dall'indapamide. Il 4% dei pazienti trattati con PERINDOPRIL / INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg / 1, 25 mg ha manifestato ipokaliemia (livello di potassio <3, 4 mmol / l).

I seguenti effetti avversi potrebbero essere osservati durante il trattamento e classificati secondo le seguenti frequenze:

Molto comune (³ 1/10)

Frequente (da ³ 1/100 a <1/10)

Non comune (da 1/1000 a <1/100)

Raro (da 1/10 000 a <1/1000)

Molto raro (<1 / 10.000), sconosciuto (non può essere stimato dai dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico:

Molto raro: trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica.

Anemia (vedi sezione Avvertenze e precauzioni ) è stata riportata con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina in siti specifici (trapianto di rene, emodialisi).

Disturbi psichiatrici:

Non comune: disturbi dell'umore o del sonno.

Molto raro: confusione.

Patologie del sistema nervoso:

Comune: parestesia, mal di testa, vertigini, vertigini.

Disturbi dell'occhio:

Comune: disturbi della vista.

Disturbi dell'orecchio e del labirinto:

Comune: tinnito.

Disturbi vascolari:

Comune: ipotensione ortostatica o meno (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Problemi cardiaci:

Molto rari : aritmia, inclusi bradicardia, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, angina pectoris e infarto del miocardio, possibilmente secondaria all'ipotensione eccessiva nei pazienti ad alto rischio (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

comuni:

È stata segnalata tosse secca con l'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. È caratterizzato dalla sua persistenza, così come dalla sua scomparsa alla fine del trattamento. L'eziologia iatrogena deve essere considerata in presenza di questo sintomo.

Dispnea.

Non comune: broncospasmo.

Molto raro: polmonite eosinofila, rinite.

Disturbi gastrointestinali:

Comune: stitichezza, secchezza delle fauci, nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea.

Molto raro: pancreatite.

Patologie epatiche e biliari:

Molto raro: epatite citolitica o colestatica (vedere avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Frequenza sconosciuta: in caso di insufficienza epatica, è possibile l'encefalopatia epatica (vedere paragrafi Controindicazioni e avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Patologie della pelle e dei tessuti

Comune: eruzione cutanea, prurito, eruzioni maculopapulari.

Non comune: angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e / o della laringe, orticaria (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

Reazioni di ipersensibilità, principalmente dermatologiche, in soggetti predisposti a reazioni allergiche o asmatiche.

Purpura.

Possibile aggravamento del lupus eritematoso sistemico preesistente

Molto rari: eritema multiforme, necrosi epidermica tossica, sindrome di Steven Johnson.

Sono stati segnalati casi di fotosensibilità (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo

Comune: crampi muscolari.

Disturbi renali e urinari:

Non comune: insufficienza renale.

Molto raro: insufficienza renale acuta.

Disturbi degli organi riproduttivi e del seno:

Non comune: impotenza.

Disturbi generali e che interessano il sito di somministrazione:

Frequenti: astenia

Non comune: sudorazione.

Recensioni:

Deplezione di potassio con significativa diminuzione del potassio sierico in alcune popolazioni a rischio (vedere avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Iponatriemia con ipovolemia che causa disidratazione e ipotensione ortostatica.

Aumento dell'acido urico e dei livelli di glucosio nel sangue durante il trattamento.

Aumento moderato dell'urea plasmatica e della creatinina, reversibile con l'interruzione del trattamento. Questo aumento è più frequente nei casi di stenosi dell'arteria renale, ipertensione trattata con diuretici e insufficienza renale.

Aumento dei livelli plasmatici di potassio, solitamente transitorio.

Raro : ipercalcemia.

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