FRECCIA PERINDOPRIL / INDAPAMIDE 4 mg / 1,25 mg

Farmaco generico di Bipreterax
Classe terapeutica: cardiologia e angiologia
principi attivi: perindopril, indapamide
laboratorio: Arrow Generic

tavoletta
Scatola di 30
Tutte le forme

indicazione

Trattamento dell'ipertensione essenziale. Perindopril / Indapamide Arrow 4 mg / 1, 25 mg è indicato in pazienti per i quali la pressione arteriosa non è sufficientemente controllata dal perindopril da solo.

Dosaggio PERINDOPRIL / INDAPAMIDE FRECCIA 4 mg / 1, 25 mg Scatola da 30 compresse

Via orale

Una compressa di Perindopril / Indapamide Arrow 4 mg / 1, 25 mg al giorno una volta al giorno, preferibilmente al mattino e prima del pasto.

Quando possibile, si consiglia di regolare individualmente i dosaggi dei componenti. Perindopril / Indapamide Arrow 4 mg / 1, 25 mg deve essere usato se la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da Perindopril / Indapamide Arrow 2 mg / 0, 625 mg.

Il passaggio diretto da Perindopril / Indapamide Arrow 4 mg / 1, 25 mg in monoterapia può essere considerato se clinicamente appropriato.

Anziani (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

Il trattamento deve essere iniziato dopo aver preso in considerazione la risposta della pressione arteriosa e la funzione renale.

Pazienti con insufficienza renale (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni )

Il trattamento è controindicato in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml / min).

Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-60 ml / min) si raccomanda di iniziare il trattamento alla dose appropriata di combinazione libera. Nei pazienti con clearance della creatinina superiore o uguale a 60 ml / min, non è richiesto alcun aggiustamento della dose. Il monitoraggio di routine include il monitoraggio periodico della creatinina e del potassio.

Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) Controindicazioni, avvertenze e precauzioni d'impiego e proprietà farmacocinetiche

Il trattamento è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.

Nei pazienti con insufficienza epatica moderata non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Bambino e adolescente

Perindopril / Indapamide Arrow 4 mg / 1, 25 mg non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti poiché l'efficacia e la sicurezza del perindopril nei bambini e negli adolescenti, da soli o in associazione, non sono state non stabilito.

Contro indicazioni

In relazione al perindopril:

Ipersensibilità al perindopril o qualsiasi altro inibitore dell'enzima di conversione,

· Angioedema (angioedema) associato all'uso di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina,

· Angioedema ereditario o idiopatico,

· Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni per l'uso e Gravidanza e allattamento ).

Collegato a indapamide:

· Ipersensibilità all'indapamide o a qualsiasi altra sulfonamide,

· Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml / min),

· Encefalopatia epatica,

· Grave insufficienza epatica,

· Ipokaliemia

· Di norma, questo medicinale non deve essere usato in associazione con medicinali non antiaritmici che possono causare torsione di punta (vedere paragrafo Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione ),

· Allattamento al seno (vedere la sezione sulla gravidanza e l'allattamento ).

Relativo a Perindopril / Indapamide Arrow:

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti

A causa della mancanza di dati terapeutici sufficienti, Perindopril / Indapamide Arrow non deve essere usato a:

· Pazienti in dialisi,

· Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.

Effetti avversi Perindopril / Indapamide Arrow

La somministrazione di Perindopril inibisce l'asse renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio causata dall'indapamide. Il 4% dei pazienti trattati con PERINDOPRIL / INDAPAMIDE ha riscontrato ipokaliemia (livello di potassio <3, 4 mmol / l).

I seguenti effetti avversi potrebbero essere osservati durante il trattamento e classificati secondo le seguenti frequenze:

Molto comune (≥ 1/10) frequente (≥1 / 100, <1/10); non comune (≥1 / 1000, <1/100), raro (≥1 / 10.000, <1/1000), molto raro (<1 / 10.000), sconosciuto (non può essere stimato sulla base dei dati disponibili) .

Patologie del sistema emolinfopoietico

Molto raro:

· Trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica.

· Anemia (vedere avvertenze e precauzioni ) è stata riportata con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina in siti specifici (trapianto di rene, emodialisi).

Disturbi psichiatrici

Non comune:

· Disturbi dell'umore o del sonno.

Disturbi del sistema nervoso

comuni:

· Parestesia, mal di testa, vertigini, vertigini.

Molto raro:

· Confusione

Disturbi dell'occhio

comuni:

· Disturbi della vista.

Affetti dell'orecchio e labirinto

comuni:

· Acufene.

Disturbi vascolari

comuni:

Ipotensione ortostatica o non ortostatica (vedi Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Condizioni cardiache

Molto raro:

Aritmia inclusa bradicardia, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, angina pectoris e infarto del miocardio, possibilmente secondaria ad eccessiva ipotensione nei pazienti ad alto rischio (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

comuni:

· È stata segnalata una tosse secca con l'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. È caratterizzato dalla sua persistenza, così come dalla sua scomparsa alla fine del trattamento. L'eziologia iatrogena deve essere considerata in presenza di questo sintomo. Dispnea.

Non comune:

· Bronchospasm.

Molto raro:

· Polmonite eosinofila, rinite.

Disturbi gastrointestinali

comuni:

· Stitichezza, secchezza delle fauci, nausea, dolore epigastrico, dolore addominale, disgeusia, vomito, dispepsia, diarrea.

Molto raro:

· Pancreatite

Patologie epatobiliari

Molto raro:

· Sezione dell'epatite citolitica o colestatica (vedi avvertenze e precauzioni ).

sconosciuto:

· In caso di insufficienza epatica, è possibile l'insorgenza di encefalopatia epatica (vedere paragrafi Controindicazioni e avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

comuni:

· Eruzioni cutanee, prurito, eruzioni maculopapulari.

Non comune:

· Angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e / o della laringe, orticaria (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

· Reazioni di ipersensibilità, principalmente dermatologiche, in soggetti predisposti a reazioni allergiche o asmatiche.

· Purpura

· Possibile aggravamento del lupus eritematoso sistemico preesistente

Molto raro:

· Eritema multiforme, necrosi epidermica tossica, sindrome di Steven Johnson.

· Sono stati segnalati casi di fotosensibilità (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

Disturbi muscolari, del tessuto connettivo e delle ossa

comuni:

· Crampi muscolari.

Disturbi renali e urinari

Non comune :

· Insufficienza renale.

Molto raro:

· Insufficienza renale acuta.

Disturbi degli organi riproduttivi e del seno

Non comune :

· Impotenza.

Disordini generali e sito di somministrazione

comuni:

· Astenia.

Non comune:

· Sudorazione.

indagini

· Deperimento del potassio con diminuzione particolarmente grave del potassio sierico in alcune popolazioni a rischio (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

· Iponatriemia con ipovolemia che causa disidratazione e ipotensione ortostatica.

· Elevazione dell'acido urico sierico e della glicemia durante il trattamento.

· Aumento moderato dell'urea plasmatica e della creatinina, reversibile con l'interruzione del trattamento. Questo aumento è più frequente nei casi di stenosi dell'arteria renale, ipertensione trattata con diuretici e insufficienza renale.

· Elevazione dei livelli plasmatici di potassio, generalmente transitori.

rari:

· Aumento del calcio nel siero

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