PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE BIOGARAN 25 mg / 0625 mg

Farmaco generico da Preterax
Classe terapeutica: cardiologia e angiologia
principi attivi: perindopril + indapamide
laboratorio: Biogaran

Compressa rivestita con film
scatola di 3 pillboxes di 90
Tutte le forme

indicazione

Ipertensione essenziale

Dosaggio PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE BIOGARAN 25 mg / 0625 mg scatola compressa rivestita con film di 3 pillbox di 90

Ipertensione essenziale

Contro indicazioni

In relazione al perindopril:

Ipersensibilità al perindopril o ad altri inibitori dell'enzima di conversione,

· Storia di angie-edema (edema di Quincke) relativo all'assunzione di un inibitore dell'enzima di conversione,

· Edema anginoso ereditario o idiopatico,

· Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedi Avvertenze e precauzioni per l'uso e Gravidanza e allattamento ),

· La combinazione di PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE BIOGARAN con medicinali contenenti aliskiren è controindicata in pazienti con diabete o compromissione renale (GFR [Glomerular Filtration Rate] <60 ml / min / 1, 73 m 2 ) (vedere sezioni Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione e proprietà farmacodinamiche ).

Collegato a indapamide:

Ipersensibilità all'indapamide o ad altre sulfonamidi,

· Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml / min),

· Encefalopatia epatica,

· Grave insufficienza epatica,

· Ipokaliemia

· Di norma, questo medicinale non deve essere usato in associazione con medicinali non antiaritmici che possono causare torsione di punta (vedere paragrafo Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione ),

· Allattamento al seno (vedere la sezione sulla gravidanza e l'allattamento ).

Relativo a PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE 2, 5 mg / 0, 625 mg:

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti

A causa della mancanza di dati, PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE BIOGARAN non deve essere usato a:

· Pazienti in dialisi,

· Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.

Effetti avversi Perindop Argin / indap Biogaran

La somministrazione di perindopril inibisce l'asse renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio indotta da indapamide. Il 2% dei pazienti trattati con PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE BIOGARAN 2, 5 mg / 0, 625 mg ha manifestato ipokaliemia (livello di potassio <3, 4 mmol / l).

I seguenti effetti avversi potrebbero essere osservati durante il trattamento e classificati secondo le seguenti frequenze:

Molto comune (³ 1/10); frequente (³ 1/100, <1/10); non comune (³ 1/1 000, <1/100), raro (³ 1/10 000,
<1/1000), molto raro (<1 / 10.000), non noto (non può essere stimato dai dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico

Molto raro:

· Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica.

Anemia (vedere Avvertenze e precauzioni ) è stata riportata con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina in siti specifici (trapianto di rene, emodialisi).

Disturbi psichiatrici

Non comune: disturbi dell'umore o del sonno

Disturbi del sistema nervoso

Frequenti : parestesia, mal di testa, astenia, capogiri, vertigini.

Molto raro : confusione.

Non noto : sincope

Disturbi dell'occhio

Comune : visione offuscata

Affetti dell'orecchio e labirinto

Frequenti : tinnito.

Condizioni cardiache

Molto raro: aritmie tra cui bradicardia, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale, angina pectoris e infarto del miocardio, possibilmente secondaria a un'ipotensione eccessiva nei pazienti ad alto rischio (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Non nota : torsione di punta (potenzialmente fatale) (vedere Avvertenze e precauzioni per l'uso e Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione ).

Disturbi vascolari

Comune : ipotensione ortostatica o meno (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune : è stata riportata una tosse secca con l'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. È caratterizzato dalla sua persistenza, così come dalla sua scomparsa alla fine del trattamento. L'eziologia iatrogena deve essere considerata in presenza di questo sintomo. Dispnea.

Non comune: broncospasmo.

Molto raro: polmonite eosinofila, rinite.

Disturbi gastrointestinali

Comune : stitichezza, secchezza delle fauci, nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea.

Molto raro : pancreatite.

Patologie epatobiliari

Molto raro: epatite citolitica o colestatica (vedi Avvertenze e precauzioni per l'uso ).

Non noto : in caso di insufficienza epatica, è possibile l'insorgenza di encefalopatia epatica (vedere paragrafi Controindicazioni e avvertenze e precauzioni d'impiego ).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comune : eruzione cutanea, prurito, eruzioni maculopapulari.

Non comune:

· Angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e / o della laringe, sezione dell'orticaria (vedi Avvertenze e precauzioni ).

· Reazioni di ipersensibilità, principalmente dermatologiche, in soggetti predisposti a reazioni allergiche o asmatiche.

· Purpura.

· Possibile aggravamento del lupus eritematoso sistemico preesistente.

Molto raro: eritema multiforme, necrosi epidermica tossica, sindrome di Steven Johnson.

Sono stati segnalati casi di fotosensibilità (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

Disturbi muscolari, del tessuto connettivo e delle ossa

Frequenti : crampi muscolari.

Disturbi renali e urinari

Non comune : insufficienza renale.

Molto raro : insufficienza renale acuta.

Disturbi degli organi riproduttivi e del seno

Non comune: impotenza

Disordini generali

Frequenti: astenia.

Non comune: sudorazione.

indagini

Non noto:

· Prolungamento dell'intervallo QT all'elettrocardiogramma (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni d'impiego e Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione ).

Aumento della glicemia e dell'urina sierica durante il trattamento.

· Aumento moderato dell'urea plasmatica e della creatinina, reversibile con l'interruzione del trattamento. Questo aumento è più frequente nei casi di stenosi dell'arteria renale, ipertensione trattata con diuretici e insufficienza renale.

· Livelli elevati di enzimi epatici.

Disturbi metabolici e nutrizionali

Raro : ipercalcemia.

Non noto:

· Deplezione di potassio con ipopotassiemia, particolarmente grave in alcune popolazioni ad alto rischio (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

· Elevazione dei livelli plasmatici di potassio, generalmente transitori.

iponatriemia con ipovolemia che porta a disidratazione e ipotensione ortostatica.

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