PERINDOPRIL ARGI AMLOD SERVIER 5mg / 5mg

Farmaco generico della classe terapeutica: cardiologia e angiologia
principi attivi: perindopril, amlodipina
laboratorio: Servier

tavoletta
Scatola da 1 confezione di pillole da 30
Tutte le forme

indicazione

PERINDOPRIL ARGININE-AMLODIPINE SERVIER 5mg / 5mg compresse è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale e / o malattia coronarica stabile, come sostituto, in pazienti già controllati con perindopril e amlodipina assunti contemporaneamente alla stessa dose .

Dosaggio Perindopril ARGI AMLOD SERVIER 5 mg / 5 mg compressa Scatola da 1 confezione da 30 pastiglie

Via orale

Una compressa al giorno in una dose, preferibilmente al mattino e prima del pasto.

La combinazione a dose fissa non è appropriata per la terapia iniziale.

Se è necessario un cambiamento del dosaggio, la dose di PERINDOPRIL ARGININE-AMLODIPINE SERVIER 5 mg / 5 mg compressa può essere modificata o può essere preso in considerazione un aggiustamento individuale della combinazione libera.

Pazienti con compromissione renale e anziani (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni e Proprietà farmacocinetiche )

L'eliminazione del perindoprilato è diminuita negli anziani e nell'insufficienza renale. Pertanto, il monitoraggio medico regolare dovrebbe includere il monitoraggio periodico della creatinina e del potassio.

PERINDOPRIL ARGININE-AMLODIPINE SERVIER 5 mg / 5 mg compresse può essere somministrato in pazienti con Clcr (60 ml / min, ma non è raccomandato in pazienti con Clcr <60 ml / min) In questi pazienti, un adattamento individuale i monocomponenti sono raccomandati.

Le variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlate al grado di compromissione renale.

Insufficienza epatica (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni d'impiego e proprietà farmacocinetiche )

Non è stata stabilita la necessità di un aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica, tuttavia PERINDOPRIL ARGININE-AMLODIPINE SERVIER 5 mg / 5 mg, compressa deve essere somministrato con cautela.

Bambino e adolescente

PERINDOPRIL ARGININE-AMLODIPINE SERVIER 5 mg / 5 mg compresse non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti poiché l'efficacia e la sicurezza di perindopril e amlodipina, da soli o in associazione, non sono state stabilite.

Contro indicazioni

Collegato a perindopril

Ipersensibilità al perindopril o qualsiasi altra IEC

· Storia di angioedema associato all'assunzione di un ACE,

· Angioedema ereditario o idiopatico,

· 2 ° e 3 ° trimestre di gravidanza (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni per l'uso e Gravidanza e allattamento ).

Collegato a amlodipina

· Grave ipotensione,

· Ipersensibilità all'amlodipina oa qualsiasi altra diidropiridina,

· Stato di shock, incluso shock cardiogeno,

· Ostruzione nel sistema di espulsione del ventricolo sinistro (ad es., Alto grado di stenosi aortica),

· Angina instabile (eccetto angina Prinzmetal),

· Insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico acuto (durante i primi 28 giorni).

Correlato a PERINDOPRIL ARGININE-AMLODIPINE SERVIER

Tutte le controindicazioni relative a ciascuno dei monocomponenti, menzionate sopra, devono valere anche per la combinazione fissa PERINDOPRIL ARGININE-AMLODIPINE SERVIER 5 mg / 5 mg, compressa.

· Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti collaterali Perindopril Argi Amlod Servier

Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante il trattamento con perindopril o amlodipina, prese separatamente e classificate secondo la classificazione per organi sistemici MedDRA e secondo la loro frequenza:

Molto comune ((≥1 / 10), frequente ((≥1 / 100, <1/10), non comune ((≥1 / 1000, <1/100), raro ((≥1 / 10.000, <1) / 1000), molto raro (<1 / 10.000), sconosciuto (non può essere stimato dai dati disponibili).

MedDRA
Organo sistema

Effetti collaterali

frequenza

amlodipina

perindopril

Patologie del sistema emolinfopoietico

Leucopenia / neutropenia (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

Molto raro

Molto raro

Agranulocitosi o pancitopenia (vedi avvertenze e precauzioni per l'uso )

-

Molto raro

Trombocitopenia (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

Molto raro

Molto raro

Anemia emolitica in pazienti con deficit congenito di G-6PDH (vedere avvertenze e precauzioni per l'uso )

-

Molto raro

Diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito

-

Molto raro

Disturbi del sistema immunitario

Reazione allergica: orticaria

Molto raro

non comune

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

iperglicemia

Molto raro

-

Aumento di peso

non comune

-

Perdita di peso

non comune

-

Ipoglicemia (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni per l'uso e interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione )

sconosciuto

Disturbi psichiatrici

insonnia

non comune

-

Cambiamento d'umore

non comune

non comune

Disturbi del sonno

-

non comune

Disturbi del sistema nervoso

sonnolenza

frequente

-

vertigini

frequente

frequente

mal di testa

frequente

frequente

tremori

non comune

-

ipoestesia

non comune

-

parestesia

non comune

frequente

ipertonia

Molto raro

-

Neuropatia periferica

Molto raro

-

vertigini

-

frequente

confusione

-

Molto raro

Disturbi dell'occhio

Disturbi della vista

non comune

frequente

Disturbi dell'orecchio e del labirinto

tinnito

non comune

frequente

Disturbi cardiaci

palpitazioni

frequente

-

sincope

non comune

-

Dolore angino

raro

-

angor

-

Molto raro

Infarto del miocardio, probabilmente secondario a eccessiva ipotensione nei pazienti ad alto rischio (vedi sezione Avvertenze e precauzioni )

Molto raro

Molto raro

Aritmia (inclusi bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale)

Molto raro

Molto raro

Disturbi vascolari

rossore

frequente

-

Ipotensione (ed effetti correlati all'ipotensione)

non comune

frequente

Ictus, probabilmente secondario all'ipotensione eccessiva nei pazienti ad alto rischio (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni )

-

Molto raro

vasculite

Molto raro

sconosciuto

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

dispnea

non comune

frequente

rinite

non comune

Molto raro

tosse

Molto raro

frequente

broncospasmo

-

non comune

Polmonite eosinofila

-

Molto raro

Disturbi gastrointestinali

Iperplasia gengivale

Molto raro

-

Dolore addominale, nausea

frequente

frequente

vomito

non comune

frequente

dispepsia

non comune

frequente

Disturbi del transito intestinale

non comune

-

Bocca secca

non comune

non comune

disgeusia

-

frequente

Deformazione del gusto

non comune

-

Diarrea, stitichezza

-

frequente

pancreatite

Molto raro

Molto raro

gastrite

Molto raro

-

Patologie epatobiliari

Epatite, ittero colestatico

Molto raro

-

Epatite citolitica o colestatica (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni d'impiego )

-

Molto raro

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

angioedema

Molto raro

-

Angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e / o della laringe (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

-

non comune

Eritema multiforme

Molto raro

Molto raro

alopecia

non comune

-

porpora

non comune

-

Decolorazione della pelle

non comune

-

Aumento della sudorazione

non comune

-

sudorazione

-

non comune

pizzicore

non comune

frequente

eruzione

non comune

frequente

Sindrome di Stevens-Johnson

Molto raro

-

Disturbi muscolari, del tessuto connettivo e delle ossa

Artralgia, mialgia

non comune

-

Crampi muscolari

non comune

frequente

Mal di schiena

non comune

-

Disturbi renali e urinari

Disturbi della minzione, nicturia, aumento della frequenza urinaria

non comune

-

Insufficienza renale

-

non comune

Insufficienza renale acuta

-

Molto raro

Disturbi degli organi riproduttivi e del seno

impotenza

non comune

non comune

ginecomastia

non comune

-

Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione

Edema, edema periferico

frequente

-

fatica

frequente

-

Dolore al petto

non comune

-

astenia

non comune

frequente

dolori

non comune

-

malessere

non comune

-

Parametri biologici

Elevazione degli enzimi epatici: ALT, AST (principalmente correlata alla colestasi)

Molto raro

-

Elevazione della bilirubina sierica e degli enzimi epatici

-

raro

Aumento dell'urea ematica e della creatinina sierica, kyperkalemia (vedere avvertenze e precauzioni per l'uso )

-

sconosciuto

Ulteriori informazioni relative all'amlodipina

Casi eccezionali di sindromi extrapiramidali sono stati riportati durante il trattamento con calcio antagonisti.

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