PERIKABIVEN 1.700 KCAL

Farmaco generico della classe terapeutica: anestesia, rianimazione, analgesici
Ingredienti attivi: olio di soia, glucosio, alanina, arginina, acido aspartico, acido glutammico (E620), glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, prolina, serina, treonina, triptofano, tirosina, valina, cloruro Calcio, glicerofosfato di sodio, solfato di magnesio (E518), cloruro di potassio (E508), acetato di sodio
laboratorio: Fresenius Kabi Francia

Emulsione iniettabile per infusione endovenosa
Scatola di 3 tasche con tre scomparti (polip-co-etilene) da 2400 ml
Tutte le forme

indicazione

Nutrizione parenterale negli adulti e nei bambini oltre i 2 anni di età, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.

Dosaggio PERIKABIVEN 1 700 KCAL emulsione iniettabile per infusione IV Scatola di 3 tasche con tre scomparti (polip-co-etilene) da 2400 ml

La capacità dei pazienti di rimuovere i lipidi e metabolizzare il glucosio determinerà il dosaggio e la velocità di infusione, vedere avvertenze e precauzioni per l'uso.
dosaggio:
La dose somministrata deve essere personalizzata e la scelta del volume della tasca deve essere fatta in base alle condizioni cliniche del paziente, al peso corporeo e alle esigenze nutrizionali.
- Negli adulti:
. I fabbisogni di azoto per mantenere la massa proteica del corpo dipendono dalle condizioni cliniche del paziente (ad es. Stato nutrizionale e grado di catabolismo da stress). Il requisito è 0, 10-0, 15 g di azoto / kg di peso corporeo / giorno per il normale stato nutrizionale. Per i pazienti in uno stato di stress metabolico da moderato ad alto, con o senza malnutrizione, i requisiti sono compresi nell'intervallo 0, 15-0, 30 g di azoto per kg di peso corporeo / giorno (1, 0- 2, 0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo / giorno). Il fabbisogno di glucosio e lipidi generalmente stimato è di 2, 0-6, 0 g per il glucosio e 1, 0-2, 0 g per i lipidi per libbra di peso corporeo / giorno.
. Il fabbisogno energetico totale dipende dalle condizioni cliniche del paziente ed è più spesso tra 20-30 kcal / kg di peso corporeo / giorno. Nei pazienti obesi, l'assunzione deve essere basata sul peso ideale stimato.
. PERIKABIVEN esiste in tre presentazioni per pazienti i cui bisogni nutrizionali sono moderatamente aumentati, basali o bassi. Come parte di una nutrizione parenterale totale, potrebbe essere necessario fornire oltre ai microelementi, vitamine ed elettroliti.
. La dose di 0, 10-0, 20 g di azoto / kg di peso corporeo / giorno (0, 7-1, 0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo / giorno) e un apporto energetico totale di 20- 30 kcal / kg di peso corporeo / giorno corrispondono a circa 27-40 ml di PERIKABIVEN per kg di peso corporeo / giorno.
- Nei bambini:
La capacità di metabolizzare i nutrienti deve determinare il dosaggio.
. In generale, per i bambini piccoli (2-10 anni), l'infusione deve iniziare con un dosaggio basso come 14-28 ml / kg (corrispondente a 0, 49-0, 98 g di aminoacidi / kg / die). e 0, 95-1, 9 g di glucosio / kg / giorno) quindi saranno aumentati in incrementi di 10-15 ml / kg / giorno fino ad un dosaggio massimo di 40 ml / kg / giorno.
. Per i bambini di età superiore ai 10 anni, può essere utilizzato il dosaggio per adulti.
- Tasso di infusione:
La velocità massima di perfusione per il glucosio è 0, 25 g / kg / ora.
L'assunzione di aminoacidi non deve superare 0, 1 g / kg / ora.
L'assunzione di grassi non deve superare 0, 15 g / kg / ora.
La velocità di infusione di questa emulsione non deve superare 3, 7 ml / kg di peso corporeo / ora (corrispondente a 0, 25 g di glucosio, 0, 09 g di amminoacidi e 0, 13 g di lipidi / kg di peso corporeo).
Il tempo di infusione raccomandato per una sacca PERIKABIVEN è di 12 a 24 ore.
- Dose giornaliera massima:
. È 40 ml / kg / giorno. Ciò corrisponde alla somministrazione di una tasca (di capacità maggiore) per un paziente di 64 kg che riceverà 0, 96 g di aminoacidi / kg / giorno (0, 16 g di azoto / kg / giorno) un apporto calorico non proteico di 25 kcal / kg / die (2, 7 g di glucosio / kg / giorno e 1, 4 g di lipidi / kg / giorno).
. La dose giornaliera massima varia a seconda delle condizioni cliniche del paziente e può anche essere modificata da un giorno all'altro.
Modalità e durata della somministrazione:
PERFUSION BY VENE CENTRALE O PERIFERICA.
- L'amministrazione può essere continuata fino a quando lo stato clinico del paziente lo rende necessario.
- Per ridurre il rischio di tromboflebite (nella vena periferica), è consigliabile cambiare il sito di infusione ogni giorno.

Contro indicazioni

- Ipersensibilità alle proteine ​​delle uova, della soia o delle arachidi, o ad altre sostanze attive o eccipienti contenute nel prodotto.
- Iperlipidemia importante.
- Insufficienza epatica grave.
- Gravi disturbi della coagulazione del sangue.
- Anomalie congenite del metabolismo degli aminoacidi.
- Insufficienza renale grave senza possibilità di emofiltrazione o dialisi.
- Stato dello shock nella fase acuta.
- Iperglicemia che richiede la somministrazione di più di 6 unità di insulina / ora.
- Livelli plasmatici elevati e patologici di uno degli elettroliti inclusi nel prodotto.
- Sindrome di attivazione dei macrofagi.
- Controindicazioni generali per la terapia infusionale: edema polmonare acuto, iperidratazione, insufficienza cardiaca scompensata e disidratazione ipotonica.
- Stati instabili, ad esempio: grave stato post-traumatico, diabete scompensato, fase acuta di infarto miocardico, acidosi metabolica, infezione grave e coma iperosmolare.
- Neonato e bambino sotto i 2 anni.

Effetti collaterali perimetrali

L'infusione di PERIKABIVEN può causare un aumento della temperatura corporea (<3% di incidenza) e, meno frequentemente, brividi, brividi e nausea / vomito (incidenza <1%).
- Sono stati riportati anche aumenti transitori degli enzimi epatici sotto nutrizione parenterale.
Come con qualsiasi soluzione ipertonica, la tromboflebite può verificarsi in caso di somministrazione di vene periferiche.
- Altri effetti avversi attribuibili ai componenti di PERIKABIVEN sono estremamente rari.
- Sono state descritte reazioni di ipersensibilità (reazione anafilattica, rash cutaneo, orticaria), sintomi respiratori (ad es. Tachipnea), effetti sulla circolazione (es. Ipertensione o ipotensione).
- Sono stati descritti anche emolisi, reticolocitosi, dolore addominale, mal di testa, nausea, vomito, affaticamento e priapismo.
- Sindrome da sovraccarico di grassi:
. Una diminuzione della capacità di eliminazione dei lipidi (contenuta in PERIKABIVEN) può portare a una "sindrome da sovraccarico di grassi" che può essere dovuta a un sovradosaggio, ma può anche essere associata ad un cambiamento improvviso, alla velocità di infusione raccomandata le condizioni cliniche del paziente, come la funzionalità renale o epatica compromessa.
. L'insorgenza di una sindrome da sovraccarico è caratterizzata da: iperlipidemia, febbre, epatomegalia, splenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, disturbi della coagulazione e coma.
. Tutti questi sintomi sono generalmente reversibili se l'infusione dell'emulsione lipidica viene interrotta.

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