PERIDYS 10 mg

Farmaco generico della classe terapeutica: Gastro-Entero-Hepatology
Principi attivi: [Dompierre, 933]
laboratorio: Pierre Fabre Medicament

Compressa rivestita con film
scatola di 40
Tutte le forme

indicazione

PERIDYS 10 mg, compressa rivestita con film è indicata per alleviare nausea e sintomi simili al vomito.

Dosaggio PERIDYS confezione da 10 mg rivestita con film con scatola da 40

PERIDYS 10 mg, compressa rivestita con film è indicata per alleviare nausea e sintomi simili al vomito.

Contro indicazioni

Il domperidone è controindicato nelle seguenti situazioni:

· Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati in Composizione ;

· Tumore della prolattina ipofisaria (prolattinoma);

· In pazienti con insufficienza epatica moderata o grave (vedere la sezione Proprietà farmacocinetiche );

· Nei pazienti con prolungamento noto degli intervalli di conduzione cardiaca, incluso l'intervallo QTc, pazienti con significativi disturbi elettrolitici o cardiopatia di base come insufficienza cardiaca congestizia (vedere paragrafo 4.4). Avvertenze e precauzioni );

· Somministrazione concomitante con medicinali che prolungano l'intervallo QT (vedere paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione ).

· Somministrazione concomitante con forti inibitori del CYP3A4 (indipendentemente dai loro effetti di prolungamento dell'intervallo QT) (vedere paragrafo 4.5 ).

 · Quando la stimolazione della motilità gastrica può essere dannosa: sanguinamento gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione digestiva.

Effetti collaterali di Peridys

Gli effetti negativi sono classificati in base alla loro frequenza, secondo la seguente convenzione: molto frequente (> 1/10), frequente (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), frequenza molto rara (<1/10000), indefinita (non può essere stimata dai dati disponibili)

 · Disturbi del sistema immunitario:

Molto raro: reazioni allergiche inclusa anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilattica ed edema di Quincke.

 · disturbi endocrini:

Raro: aumento dei livelli di prolattina 1 .

· Condizioni psichiatriche:

Molto raro: agitazione 3, nervosismo.

 · Disturbi del sistema nervoso:

Molto rari: effetti extrapiramidali 2, convulsioni 3, sonnolenza 3, cefalica.

 · condizioni cardiache:

Incerta: aritmie ventricolari, prolungamento QTc, torsione di punta, morte improvvisa (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

 · Patologie gastrointestinali:

Rari: disturbi gastrointestinali, compresi crampi intestinali molto rari e transitori.

Molto raro: diarrea.

· Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Molto rari: orticaria, prurito, eruzione cutanea.

· Disturbi degli organi riproduttivi e del seno:

Raro: galattorrea, ginecomastia, miglioramento.

· Indagini:

Molto raro: test per la funzionalità epatica anormale.

1 Poiché la ghiandola pituitaria si trova al di sotto della barriera emi-encefalica, domperidone può causare un aumento dei livelli di prolattina. In rari casi, questa iperprolattinemia può portare a effetti inducibili neuroendocrini come galattorrea, ginecomastia e miglioramento.

2 Gli effetti extrapiramidali sono molto rari nei neonati e nei neonati e eccezionali negli adulti. Questi effetti spiacevoli si placano spontaneamente e completamente alla fine del trattamento.

3 Anche i disturbi del sistema nervoso centrale come convulsioni, irrequietezza e sonnolenza sono molto rari e riportati principalmente in lattanti e bambini.

Dichiarazione di sospetti effetti negativi

La dichiarazione dei sospetti effetti avversi dopo l'autorizzazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari dovrebbero segnalare qualsiasi effetto avverso sospetto tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei prodotti farmaceutici e sanitari (Ansm) e Ree Secchio dei Centri di Farmacovigilanza Regionale. Sito Web: www.ansm.sante.fr.

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