INMUM PENTETATO MALLINCKRODT 37 MBq / mL

Classe terapeutica dei farmaci generici: prodotti diagnostici o altri prodotti terapeutici
Ingredienti attivi: Indio Pentetato [111In]
laboratorio: Mallinckrodt Francia

Soluzione iniettabile
Flacone multidose da 10 ml
Tutte le forme

indicazione

Questo medicinale è solo per uso diagnostico.
- Studio del transito del fluido cerebrospinale (CSF):
. diagnosi di ostruzione.
. diagnosi differenziale tra normale idrocefalo a pressione e altre malattie idrocefaliche.
- Rilevazione di perdite di liquido cerebrospinale (rinorrea o otorrea).

Dosaggio PENTETATO INDIANO MALLINCKRODT 37 MBq / mL Soluzione iniettabile Flaconcino multidose da 10 ml

- Somministrazione intratecale (lombare o suboccipitale).
- L'attività raccomandata negli adulti è compresa tra 10 e 20 MBq.
- L'attività destinata al bambino deve essere calcolata in base alla sua massa corporea applicando la seguente formula:
Attività pediatrica (MBq) = [Attività negli adulti (MBq) x massa corporea del bambino (kg)] / 70.
- Da dieci a quindici minuti dopo l'iniezione lombare, deve essere eseguita una scintigrafia di controllo nel sito di iniezione per rilevare possibili attività extra-meningea, che potrebbero portare a interpretazioni errate.
- Le prime acquisizioni cefaliche possono essere effettuate al più presto da 1 ora a 1 ora e 30 minuti dopo l'iniezione. Successive acquisizioni vengono eseguite alla 3a, 6a e 24a ora, a volte anche alla 48a e alla 72esima ora dopo l'iniezione, a seconda delle informazioni diagnostiche ricercate. Durante l'iniezione sub-occipitale, l'acquisizione delle prime immagini deve essere eseguita già al 15 ° minuto. I piani di acquisizione proposti sopra devono essere anticipati da 1 a diverse ore per le acquisizioni successive.
- In caso di otorrea o rinorrea, il flusso di liquido cerebrospinale può essere talmente basso che la perdita non è rilevabile nelle immagini. In questo caso, la perdita di liquido cerebrospinale può essere dimostrata misurando l'attività di tamponi di cotone posti nei canali uditivi esterni o nelle narici.

Contro indicazioni

- Disturbo della coagulazione e trattamento anticoagulante.
- Ipertensione intracranica.
- Gravidanza: i test con radionuclidi nelle donne in gravidanza comportano anche l'irradiazione del feto. Nel corso della gravidanza, devono essere eseguite solo le indagini assolutamente necessarie quando il probabile beneficio supera i rischi per la madre e il feto.
- Allattamento: prima di somministrare un radiofarmaco a una donna che desidera continuare l'allattamento al seno, deve essere valutato se questo esame può essere posticipato fino alla fine dell'allattamento al seno. Altrimenti, dovrebbe essere assicurato che il radiofarmaco scelto sia il più appropriato data l'attività che potrebbe passare nel latte materno. Se la somministrazione di un prodotto radioattivo è essenziale, il latte verrà prelevato prima dell'iniezione e conservato per un uso successivo. L'allattamento al seno deve essere sospeso per almeno 2 giorni dopo l'iniezione e il latte prodotto durante questo periodo deve essere eliminato. L'allattamento al seno può essere ripreso quando l'attività nel latte non è in grado di provocare una dose di radiazioni per il bambino superiore a 1 mSv.

Effetti collaterali Pentetate Indium Mallinckrodt

- L'iniezione intratecale può causare reazioni collaterali di solito di natura benigna. I sintomi osservati sono mal di testa e segni di irritazione meningea, che di solito scompaiono entro 48 ore.
Sono state segnalate meningite asettica e febbri.
- Nel caso della somministrazione sub-occipitale, il prodotto radiofarmaceutico può trovarsi nelle immediate vicinanze dei punti di emergenza delle coppie craniche dal tronco cerebrale. I nervi oculomotore, facciale, cocleovestibolare possono essere stimolati e possono temporaneamente causare effetti come ptosi palpebrale, acufene o allentamento dell'angolo della bocca.
- Per ciascun paziente, l'esposizione alle radiazioni ionizzanti deve essere giustificata dal beneficio atteso. L'attività somministrata deve corrispondere alla dose minima possibile di radiazioni compatibile con l'ottenimento delle informazioni diagnostiche previste. L'esposizione alle radiazioni ionizzanti può teoricamente indurre cancro e / o anomalie ereditarie. Per gli esami diagnostici di medicina nucleare, l'esperienza mostra che la frequenza di questi effetti avversi è molto bassa a causa della bassa attività utilizzata.
- La maggior parte dei test diagnostici sulla medicina nucleare erogano una dose efficace inferiore a 20 mSv. Dosi più elevate possono essere giustificate in alcuni casi.

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