PENTACIS

Classe terapeutica dei farmaci generici: prodotti diagnostici o altri prodotti terapeutici
principi attivi: pentetato di calcio
laboratorio: Cis Bio International

Polvere per soluzione iniettabile
Scatola da 5 flaconcini multidose da 15 ml
Tutte le forme

indicazione

Questo medicinale è solo per uso diagnostico.

Dopo ricostituzione con soluzione di pertecnetato di sodio ( 99m Tc) questo prodotto può essere utilizzato per:

a) per via endovenosa:

· Scintigrafia renale dinamica per lo studio della perfusione, della funzionalità renale e delle vie urinarie.

· Determinazione della velocità di filtrazione glomerulare.

· Scansioni dinamiche (angioscintigrafia) e del cervello statico in cui non sono disponibili immagini TC e / o risonanza magnetica nucleare.

(b) Inalazione come aerosol:

· Scintigrafia della ventilazione polmonare.

c) Oralmente:

· Ricerca sul reflusso gastroesofageo ed esplorazione dello svuotamento gastrico.

Dosaggio PENTACIS Polvere per soluzione iniettabile Scatola di 5 flaconcini multidose da 15 ml

Negli adulti, le attività raccomandate sono le seguenti (altre attività possono essere giustificate):

Iniezione endovenosa:

· Determinazione della velocità di filtrazione glomerulare da campioni di plasma: da 1, 8 a 3, 7 MBq.

· Scintigrafia renale dinamica che può essere combinata con la determinazione della velocità di filtrazione glomerulare: da 37 a 370 MBq.

L'imaging sequenziale dinamico dovrebbe iniziare immediatamente dopo l'iniezione. L'imaging statico può essere effettuato 1 ora dopo l'iniezione.

· Scintigrafia cerebrale: da 185 a 750 MBq.

L'imaging sequenziale dinamico dovrebbe iniziare immediatamente dopo l'iniezione e le immagini statiche possono essere ottenute 1 ora e, se necessario, poche ore dopo l'iniezione.

Inalazione:

· Scintigrafia ventilatoria polmonare: da 500 a 1000 MBq nel nebulizzatore, per ottenere un'attività da 50 a 100 MBq nei polmoni.

Via orale:

· Ricerca sul reflusso gastroesofageo ed esplorazione dello svuotamento gastrico: da 10 a 20 MBq.

Dosaggio pediatrico:

Calcolato come funzione della massa corporea secondo la seguente formula:

Attività pediatrica (MBq) = [attività per adulti (MBq) x massa corporea del bambino (kg)] / 70.
In alcuni casi, il calcolo basato sulla superficie corporea è più appropriato:
Attività pediatrica (MBq) = [attività per adulti (MBq) x superficie corporea del bambino (m²)] / 1.73.
Nei bambini molto piccoli (fino a 1 anno) quando viene utilizzato tecnezio pentetato ( 99m Tc) per la scintigrafia renale, è richiesta un'attività minima di 20 MBq per ottenere immagini di qualità sufficiente.

Contro indicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti collaterali di Pentacis

Per tutti i pazienti, l'esposizione a radiazioni ionizzanti deve essere giustificata dal beneficio diagnostico atteso. La radioattività somministrata deve essere tale che l'irradiazione risultante sia la più bassa possibile, tenendo presente la necessità di ottenere la diagnosi richiesta.

L'esposizione a radiazioni ionizzanti può potenzialmente indurre cancro o sviluppare carenze ereditarie. L'esperienza mostra che, per i test diagnostici in medicina nucleare, la frequenza di questi effetti avversi è molto bassa a causa delle basse attività utilizzate.

Per la maggior parte degli esami di medicina nucleare a scopo diagnostico, la dose di radiazioni erogata (dose efficace E) è inferiore a 20 mSv.

Sono stati riportati alcuni casi di reazioni collaterali: arrossamento, vertigini, dispnea, prurito, orticaria e ipotensione

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