PENTACARINAT 300 mg

Farmaco generico della classe terapeutica: Infectiology - Parasitology
principi attivi: pentamidina
laboratorio: Sanofi-Aventis Francia

Polvere di aerosol e uso parenterale
Scatola da 1 flaconcino da 300 mg
Tutte le forme

indicazione

- Aerosol PENTACARINAT :
Prevenzione delle infezioni da Pneumocystis carinii in pazienti immunocompromessi, specialmente nei pazienti con infezione da HIV a rischio di pneumocistosi, in caso di intolleranza o controindicazione al sulfametossazolo-trimetoprim.
Possibili posizioni extra-respiratorie di questa infezione non sono prevenute dagli aerosol.
Il nebulizzatore di riferimento era Respirgard II. Qualsiasi altro dispositivo con le stesse caratteristiche (vedere dosaggio e metodo di somministrazione) può essere utilizzato a condizione che la granulometria sia stata convalidata con una soluzione di pentamidina.
PENTACARINAT IM o IV parenterale :
. Trattamento della polmonite da Pneumocystis carinii in caso di intolleranza o controindicazioni a
sulfametossazolo-trimetoprim.
. Leishmaniosi viscerale e / o cutanea.
. Malattia del sonno (trattamento con fase linfatico-sanguigna).

Dosaggio PENTACARINAT 300 mg Polvere per uso aerosol e parenterale Scatola da 1 flaconcino da 300 mg

dosaggio:
PENTACARINATO IN AEROSOL:
Profilassi della polmonite da Pneumocystis carinii : 300 mg una volta al mese.
PENTACARINAT PAR PARENTERALE IM O IV:
Pneumopatie di Pneumocystis carinii : 4 mg / kg di peso, preferibilmente in infusione lenta (più di un'ora) ogni giorno per 14 giorni.
- Leishmaniosi:
. viscerale: da 3 a 4 mg / kg di peso corporeo, a giorni alterni, con un massimo di 10 iniezioni; a seconda della risposta, può essere necessaria una seconda cura,
. cutanea cutanea e mucosa dell'Africa orientale e sudamericana (in particolare L. braziliensis e guyanensis ): da 3 a 4 mg / kg di peso; In genere sono sufficienti 3 o 4 iniezioni 1 giorno su 2.
- Insonnia nella fase linfosanguinea: 4 mg / kg di peso a giorni alterni, con un massimo di 7-10 iniezioni.
- Durante l'insufficienza renale, è consigliabile ridurre le dosi unitarie del 30-50%.
Modalità di somministrazione:
PENTACARINATO IN AEROSOL:
- Gli studi di questa modalità di somministrazione sono stati eseguiti e convalidati con RESPIRGARD II (dispositivo pneumatico monouso, non riutilizzabile), che viene attualmente utilizzato come riferimento.
- Le sue caratteristiche sono le seguenti:
. ha un boccaglio per inalazione e un filtro espiratorio,
. diametro della massa media di 1, 4 μm e deviazione geometrica standard di 1, 9 μm al boccaglio,
. un riciclaggio di grosse particelle nel serbatoio dei nebulizzatori,
. la necessità di introdurre 6 ml di acqua per preparazioni iniettabili nel flaconcino e mescolare fino ad ottenere una soluzione limpida.
Qualsiasi altro nebulizzatore che produce particelle con un diametro della massa mediana compreso tra 1 e 2 micron al boccaglio può essere utilizzato a condizione che le sue diverse caratteristiche siano convalidate con una soluzione di diistionato pentamidinico. Se viene utilizzato un dispositivo riutilizzabile, è necessario eseguire la sterilizzazione o la sostituzione del serbatoio e del circuito.
- Qualunque sia il dispositivo utilizzato:
. Tutta la pentamidina deve essere aerosolizzata e inalata tramite un boccaglio. La nebulizzazione viene interrotta quando non viene emesso più aerosol, di solito dopo 15-30 minuti.
. L'espirazione deve sempre essere effettuata attraverso il circuito espiratorio che include un filtro. In caso di sospensione della sessione, è necessario interrompere il funzionamento del dispositivo.
. Le caratteristiche operative dell'apparecchiatura (portata del gas per nebulizzatori pneumatici, frequenza di vibrazione al quarzo per nebulizzatori a ultrasuoni) devono essere rispettate.
PENTACARINAT PARENTLY:
- Le iniezioni devono essere eseguite a paziente sdraiato e a digiuno. Prima dell'uso, sciogliere il contenuto di una fiala con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
- Per la via intramuscolare, somministrare la dose in un'unica iniezione.
- Per via endovenosa, diluire il prodotto ricostituito in 50-250 ml di soluzione iniettabile al 5% di glucosio. Somministrare come infusione lenta per un'ora.

Contro indicazioni

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti.

Trattamento con dronedarone, mequitazina o torsadogeni (tranne antiparassitario, neurolettico, metedone).

Effetti collaterali di Pentacarinat

Le reazioni avverse con una possibile relazione causale sono presentate per classe di organi e frequenza: Molto comune (≥ 1/10); frequente (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥ 1/1000, <1/100); raro (≥ 1/10 000, <1/1000); molto raro (<1 / 10.000); frequenza indeterminata (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

PENTACARINAT per via parenterale:

Patologie del sistema emolinfopoietico

Frequenti: leucopenia, trombocitopenia, anemia.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Molto comune: azotemia.

Frequenti: ipoglicemia, iperglicemia, iperkaliemia, ipocalcemia, ipomagnesiemia.

Disturbi del sistema nervoso

Frequenti: sincope, vertigini.

Condizioni cardiache

Raro: prolungamento dell'intervallo QT, aritmie cardiache.

Non noto: torsades de pointes.

Disturbi vascolari

Frequente: ipotensione, vampate

Disturbi gastrointestinali

Frequenti: nausea, vomito, disturbi del gusto.

Raro: pancreatite.

Patologie epatobiliari

Frequenti: anomalie degli enzimi e funzioni epatiche.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequente: eruzione cutanea.

Non noto: sindrome di Stevens-Johnson.

Disturbi renali e urinari

Molto comune: insufficienza renale acuta, ematuria macroscopica.

Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione

Molto comune: reazioni locali che vanno dal disagio al dolore al punto di indurimento, ascesso e necrosi muscolare.

Non noto: è stata segnalata rabdomiolisi a seguito di somministrazione intramuscolare.

Aerosol PENTACARINAT:

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Non noto: ipoglicemia.

Disturbi del sistema nervoso

Non noto: vertigini

Disturbi vascolari

Non noto: ipotensione.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Frequente: reazioni locali che vanno dalla tosse e mancanza di respiro, alla respirazione asmatica, broncospasmo, specialmente nei pazienti con una storia di fumo o asma. L'inalazione di un broncodilatatore prima o durante la sessione di aerosol può trattare e / o evitare questi effetti collaterali.

Raro: polmonite eosinofila.

Non noto: pneumotorace in pazienti con una storia di polmonite da Pneumocystis carinii.

Disturbi gastrointestinali

Comune: disturbi del gusto, nausea

Non noto: pancreatite acuta

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non noto: rash.

Disturbi renali e urinari

Non noto: insufficienza renale.

Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione

Non noto: febbre, anoressia, stanchezza.

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