PEFLACINE 400 mg

Farmaco generico della classe terapeutica: Infectiology - Parasitology
Ingredienti attivi: Pefloxacin
laboratorio: Sanofi-Aventis Francia

Compressa rivestita con film
Scatola da 50
Tutte le forme

indicazione

PEFLACINE 400 mg compresse rivestite con film con targa è indicato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni e Proprietà farmacodinamiche ). Prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza batterica alla pefloxacina prima di iniziare il trattamento.

Devono essere prese in considerazione raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

Nell'adulto

· Prostatite acuta e cronica, comprese forme gravi;

· Come trattamento relé per le infezioni osteoarticolari;

· Infezioni gravi causate da bacilli gram-negativi e stafilococchi sensibili, nelle loro manifestazioni:

o setticemica ed endocardica

o meningea,

o respiratorio,

o otorinolaringoiatria,

o urinario,

o il tratto genitale,

o addominale e epatobiliare,

o osteo-articolare,

o cutanea.

Durante il trattamento delle infezioni da Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus, è stata descritta l'insorgenza di mutanti resistenti e potrebbe giustificare la combinazione di un altro antibiotico. Il monitoraggio microbiologico alla ricerca di tale resistenza dovrebbe essere considerato, in particolare in caso di sospetto fallimento.

Dosaggio PEFLACINE 400 mg compressa rivestita con film scatola da 50

dosaggio

adulti

Nel soggetto con normali funzioni epatiche

800 mg al giorno in media, in due dosi giornaliere, una al mattino e una alla sera.

Per raggiungere livelli ematici efficaci più velocemente, è possibile indicare una dose di carico di 800 mg alla prima dose.

In pazienti con insufficienza epatica

Nei soggetti con grave insufficienza epatica o diminuzione del flusso ematico epatico, la dose giornaliera deve essere aggiustata diminuendo la velocità di somministrazione (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni ).

Negli anziani

In soggetti di età superiore a 65 anni: 400 mg al giorno in due dosi di 200 mg (ovvero 2 ½ compresse) a intervalli di 12 ore (vedere Avvertenze e precauzioni ).

Popolazione pediatrica

La compressa rivestita con film di PEFLACINE 400 mg è controindicata nei bambini e negli adolescenti fino alla fine del periodo di crescita (vedere paragrafo 4.3 ).

Modalità di amministrazione

Via orale

Le compresse devono essere deglutite con un abbondante bicchiere d'acqua.

Le compresse devono essere assunte nel mezzo dei pasti per evitare disturbi digestivi

Contro indicazioni

Questo medicinale non dovrebbe mai essere usato:

· Nei bambini o negli adolescenti durante la crescita (a causa del rischio di gravi artropatie che interessano articolazioni elettivamente grandi),

· In pazienti con ipersensibilità a pefloxacina, altri chinoloni o a uno qualsiasi dei componenti di questo farmaco (vedere la sezione Composizione ),

· In pazienti con una storia di tendinopatia legata a chinoloni (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni e reazioni avverse ),

· Nelle donne che allattano al seno (vedere la sezione sulla gravidanza e l'allattamento ),

· Nei pazienti con allergia al grano (diversa dalla celiachia).

Effetti collaterali Peflacina

I dati sulla frequenza degli eventi avversi provengono da studi clinici (inclusa la letteratura). Gli effetti indesiderati più comuni della pefloxacina sono l'insonnia, la gastralgia, la nausea, il vomito, l'orticaria, l'artralgia e la mialgia. Gli effetti collaterali più gravi includono: pancitopenia, shock anafilattico, convulsioni, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, aggravamento della miastenia grave, rotture tendinee e insufficienza renale acuta.

Classe di sistemi d'organo

frequente

(≥ 1/100 a

<1/10)

non comune

(≥ 1/1 000 a

<1/100)

raro

(≥ 1/10 000 a

<1/1 000)

Molto raro

(<1 / 10.000)

Non noto (non può essere stimato dai dati disponibili)

Patologie del sistema emolinfopoietico

eosinofilia

trombocitopenia

l'anemia,

leucopenia,

pancitopenia

Disturbi del sistema immunitario

angioedema

Shock anafilattico (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

Disturbi del sistema nervoso

insonnia

sensazioni

vertiginosa,

mal di testa

allucinazioni,

irritabilità

confusione,

Convulsioni (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ),

disorientamento,

Ipertensione intracranica (in particolare nei soggetti giovani, dopo un trattamento prolungato con pefloxacina, l'evoluzione è favorevole nella maggior parte dei casi dopo l'interruzione del trattamento con pefloxacina e l'impostazione di un trattamento appropriato),

mioclono,

incubi,

parestesia

Neuropatie periferiche

sensibile o sensitivo (vedi sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ),

Aggravamento della miastenia grave (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni d'impiego )

Disturbi gastrointestinali

Gastralgias,

nausea,

vomito

diarrea

Pseudo di colità

membranosa (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

Patologie epatobiliari

Aumento delle transaminasi,

fosfatasi alcaline,

Aumento della bilirubina nel sangue

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

orticaria

foto

sensibilità (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

eritema,

pizzicore

Porpora vascolare,

eritema

polimorfo,

Sindrome di Stevens-Johnson,

Sindrome di Lyell

Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo e disturbi ossei

artralgia,

mialgia

tendinite,

Rottura del tendine (possibilità di lenta guarigione o sequele per disturbi del tendine) (vedere paragrafi Controindicazioni e avvertenze e precauzioni per l'uso ),

Versamento congiunto

Disturbi renali e urinari

Insufficienza renale acuta

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