PAROXETINE IREX 20 mg

Droga generica Deroxat
Classe terapeutica: neurologia-psichiatria
principi attivi: paroxetina
laboratorio: medicinali Winthrop

Compressa rivestita con film
Scatola di 14
Tutte le forme

indicazione

- Episodi depressivi maggiori (cioè caratterizzati).
- Prevenzione degli attacchi di panico con o senza agorafobia.
- Disturbi ossessivi compulsivi.
- Disturbo dell'ansia sociale caratterizzato da "fobie sociali" quando disturba in modo significativo le attività professionali o sociali.
- Ansia generalizzata, in evoluzione per almeno 6 mesi.

Dosaggio PAROXETINE IREX 20 mg Compressa rivestita con film rompibile Scatola da 14

- Episodi depressivi maggiori:
La dose iniziale raccomandata è 20 mg al giorno. A seconda della risposta terapeutica, valutata dopo 3 settimane di trattamento, questa dose può essere aumentata con incrementi di 10 mg fino a un massimo di 50 mg al giorno. Questi aumenti dovrebbero essere effettuati ad intervalli di almeno una settimana.
Durata del trattamento : il trattamento con antidepressivi è sintomatico. Il trattamento di un episodio è di diversi mesi (di solito circa 6 mesi) per prevenire il rischio di recidiva dell'episodio depressivo.
- Prevenzione degli attacchi di panico con o senza agorafobia:
Il dosaggio raccomandato è di 40 mg al giorno. Il trattamento deve essere iniziato con una dose bassa, 10 mg al giorno. La dose verrà aumentata in incrementi di 10 mg a settimana a seconda della risposta terapeutica, fino ad un massimo di 60 mg al giorno. Questi aumenti dovrebbero essere effettuati ad intervalli di almeno una settimana.
- Disturbi ossessivo-compulsivi:
Il dosaggio raccomandato è di 40 mg al giorno.
La dose iniziale raccomandata è 20 mg al giorno. A seconda della risposta terapeutica, il dosaggio può essere aumentato con incrementi da 10 mg a un massimo di 60 mg al giorno. Questi aumenti dovrebbero essere effettuati ad intervalli di almeno una settimana.
- Disturbo dell'ansia sociale caratterizzato da "fobia sociale" quando disturba in modo significativo le attività professionali o sociali:
La dose iniziale raccomandata è 20 mg al giorno. A seconda della risposta terapeutica, valutata dopo 2 settimane di trattamento, questa dose può essere aumentata con incrementi di 10 mg fino a un massimo di 50 mg al giorno. Questi aumenti dovrebbero essere effettuati ad intervalli di almeno una settimana.
Durata del trattamento : l'efficacia della paroxetina in questa indicazione è stata dimostrata in studi clinici controllati verso placebo per un periodo di 3 mesi.
L'efficacia a lungo termine non è stata dimostrata.
Il posto di questo trattamento rispetto alle terapie cognitivo-comportamentali (CBT) non è stato studiato.
La cura generale del paziente rimane un elemento fondamentale per il successo del trattamento.
- Ansia generalizzata
La dose iniziale raccomandata è 20 mg al giorno. A seconda della risposta terapeutica, valutata dopo 3 settimane di trattamento, questa dose può essere aumentata con incrementi di 10 mg fino a un massimo di 50 mg al giorno. Questi aumenti dovrebbero essere effettuati ad intervalli di almeno una settimana.
Durata del trattamento : l'efficacia della paroxetina nell'ansia generalizzata è stata dimostrata in studi clinici controllati verso placebo per un massimo di 8 mesi. Il trattamento dell'ansia generalizzata richiede generalmente una prescrizione continua di diversi mesi; è necessaria una regolare rivalutazione della diagnosi.
Per tutte le indicazioni :
- In caso di insufficienza epatica o renale:
Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml / min) e in pazienti con insufficienza epatica grave, può verificarsi un aumento delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina. Si raccomanda pertanto di limitare l'uso delle dosi più basse all'intervallo terapeutico proposto.
- Nel soggetto anziano:
Non superare i 40 mg al giorno.
- Nei bambini e negli adolescenti:
L'efficacia della paroxetina non è stata dimostrata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Studi clinici controllati in depressione non hanno dimostrato l'efficacia della paroxetina in bambini e adolescenti con episodi depressivi maggiori (vedere paragrafo 4.8).
- Metodo di somministrazione:
Le compresse sono somministrate in un'unica dose giornaliera, al mattino durante la colazione. Devono essere inghiottiti piuttosto che masticati. La compressa rivestita con film marcata consente di adattare il dosaggio all'intervallo terapeutico.
- Metodi per interrompere il trattamento:
L'interruzione di un trattamento prolungato dovrebbe essere effettuata gradualmente per diverse settimane.

Contro indicazioni

CONTRA-INDICARE:
Questo medicinale NON DEVE MAI essere prescritto nei seguenti casi:
- Ipersensibilità alla paroxetina.
- I bambini sotto i 15 anni.
- Associazione con MAOI non selettivi (vedi interazioni).
- Associazione con MAOI A (moclobemide, toloxatone). Tuttavia, in casi eccezionali, l'associazione può essere essenziale (vedere avvertenze e interazioni).
NON RACCOMANDATO:
- Questo medicinale NON DEVE essere prescritto in caso di allattamento al seno: anche se la paroxetina passa nel latte materno è bassa, il trattamento con paroxetina non è raccomandato durante l'allattamento.
- Sebbene non sia stata dimostrata una chiara interazione con l'alcol, il consumo è scoraggiato, come con qualsiasi farmaco psicotropico.

Effetti collaterali di Paroxetine Irex

Gli effetti indesiderati più comuni sono particolarmente noti durante la prima o anche le prime due settimane di trattamento. La maggior parte svanisce in seguito, insieme al miglioramento dell'episodio depressivo.
Sono stati trovati, come monoterapia o in combinazione con altri farmaci psicotropi, disturbi:
- digestivo : nausea, vomito, stitichezza, diarrea;
- neuropsichico : sonnolenza, astenia, insonnia, vertigini, tremori; raramente sviluppa o peggiora i sintomi extrapiramidali inclusa la discinesia orofacciale (solitamente con farmaci che inducono), la confusione (specialmente nei pazienti anziani), le convulsioni.
Molto raramente e in combinazione, sindrome da serotonina (vedi interazioni);
Epatico : sono stati riportati casi molto rari di aumento degli enzimi epatici nonché epatite eccezionale, talvolta associata a ittero e / o insufficienza epatocellulare.
In caso di disfunzione epatica, è richiesta l'interruzione del trattamento;
- sono stati segnalati casi di iponatriemia, alcuni gravi. Questa iponatremia è reversibile con la sospensione del trattamento e può essere rivelata da una sindrome confusionale o anche da convulsioni. La maggior parte dei casi è stata descritta in pazienti anziani o in terapia con diuretici o farmaci ipovolemici.
Alcuni casi possono essere associati a una sindrome inappropriata della secrezione di ormone antidiuretico;
- disturbi della libido e dell'eiaculazione (che possono essere frequenti se la paroxetina è prescritta per il trattamento di un disturbo d'ansia sociale caratterizzato da "fobie sociali"), galattorrea e altri sintomi indicativi di iperprolattinemia e casi rari ritenzione urinaria;
- rari casi di eruzioni maculopapulari, orticaria, eccezionalmente angioedema;
- rari casi di lividi, emorragia ginecologica, emorragia gastrointestinale o altra emorragia mucocutanea;
- rari casi di aumento o diminuzione della pressione arteriosa regressiva quando il trattamento viene interrotto;
- vari : sudorazione, secchezza delle fauci. Sono stati segnalati alcuni disturbi visivi tra cui midriasi e molto più raramente aggravamenti di glaucoma acuto. Sono stati riportati guadagni di peso rari, a volte significativi.
Interruzione improvvisa del trattamento può causare sintomi come vertigini, disturbi sensoriali, disturbi del sonno, irrequietezza e ansia, astenia, disturbi digestivi e sudorazione entro una settimana. Questi segni possono persistere per 1 o 2 settimane.
Inoltre, alcuni effetti indesiderati sono legati alla natura stessa della malattia depressiva:
- rimozione dell'inibizione psicomotoria, con rischio di suicidio,
- inversione dell'umore con la comparsa di episodi maniacali,
- riattivazione del delirio in soggetti psicotici.
Negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti, gli effetti avversi riportati sono identici a quelli osservati negli adulti. Tuttavia, le seguenti reazioni avverse sono state almeno due volte più frequenti nel gruppo paroxetina rispetto al placebo (e> 2% di frequenza): diminuzione dell'appetito, tremore, sudorazione, ipercinesia, ostilità, agitazione, labilità emotiva inclusi pianto, sbalzi d'umore, autoaggressività, pensieri suicidi e tentato suicidio. Questi ultimi due effetti sono stati osservati principalmente negli adolescenti affetti da episodi depressivi maggiori.
In studi che includevano un regime di graduale diminuzione del dosaggio, i sintomi due volte più frequenti nel gruppo paroxetina rispetto al placebo (e frequenza> = 2%) erano: nervosismo, vertigini, nausea, labilità emotiva (compreso pianto, fluttuazioni umore, autoaggressività, pensieri suicidi e tentato suicidio) e dolore addominale.
- Eccipienti correlati : a causa della presenza di lecitina di soia, rischio di reazione di ipersensibilità (shock anafilattico, orticaria).

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