PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg / ml

Farmaco generico della classe terapeutica: analgesici
principi attivi: paracetamolo
laboratorio: Panmedica

Soluzione per iniezione per infusione endovenosa
Scatola da 50 tasche (PVC) da 100 ml
Tutte le forme

indicazione

PARACETAMOL PANPHARMA è indicato per il trattamento a breve termine del dolore moderato, in particolare nel periodo postoperatorio e nel trattamento a breve termine della febbre, quando la via endovenosa è clinicamente giustificata dall'urgenza del trattamento del dolore. o ipertermia e / o quando non sono possibili altre vie di somministrazione.

Dosaggio PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg / ml Soluzione per infusione endovenosa Scatola da 50 sacchetti (PVC) 100 ml

Via endovenosa.

Flacone di vetro da 10 ml: per neonati e bambini sotto termine da 10 kg.

Flacone tascabile o in vetro da 50 ml: riservato a lattanti e bambini oltre i 10 kg e sotto i 33 kg.

Bottiglia tascabile o di vetro da 100 ml: riservata per adulti, adolescenti e bambini oltre i 33 kg (circa 11 anni).

dosaggio:

Adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg :

1 g di paracetamolo per somministrazione, vale a dire un sacchetto da 100 ml, fino a 4 volte al giorno.

Rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra due amministrazioni.

La dose giornaliera massima non deve superare i 4 g.

Nei pazienti adulti, in caso di insufficienza epatocellulare, alcolismo cronico, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) o disidratazione, la dose massima giornaliera non deve superare i 3 g (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni). occupazione ).

Bambini oltre 33 kg (circa 11 anni), adolescenti e adulti sotto i 50 kg :

15 mg / kg di paracetamolo per somministrazione, ovvero 1, 5 ml di soluzione per kg, fino a 4 volte al giorno.

Rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra due amministrazioni.

La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg / kg (non superare i 3 g).

Bambini sopra i 10 kg (circa 1 anno) e sotto i 33 kg :

15 mg / kg di paracetamolo per somministrazione, ovvero 1, 5 ml di soluzione per kg, fino a 4 volte al giorno.

Rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra due amministrazioni.

La dose giornaliera massima non deve superare i 60 mg / kg (non superare i 2 g).

Neonati a termine, neonati e bambini sotto i 10 kg (circa 1 anno) :

7, 5 mg / kg di paracetamolo per somministrazione, ovvero 0, 75 ml di soluzione per kg, fino a 4 volte al giorno.

Rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra due amministrazioni.

La dose giornaliera massima non deve superare i 30 mg / kg.

Nei neonati pretermine, i dati di efficacia e sicurezza non sono disponibili (vedere paragrafo 5.2 ).

Grave insufficienza renale :

Si raccomanda di aumentare l'intervallo tra 2 somministrazioni ad almeno 6 ore quando il paracetamolo viene somministrato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml / min) (vedere paragrafo 5.2 ).

Modalità di somministrazione:

La soluzione di paracetamolo viene somministrata per infusione endovenosa di 15 minuti (vedere paragrafo 4.8 ).

Per raccogliere la soluzione dai flaconcini, utilizzare un ago da 0, 8 mm (ago calibro 21) e forare il tappo nella posizione verticale dove indicato.

Prima della somministrazione, ispezionare visivamente il prodotto per verificare la presenza di particelle. Solo per uso singolo.

La soluzione di paracetamolo può facoltativamente essere diluita in soluzione di cloruro di sodio allo 0, 9% o soluzione di glucosio al 5% in un fattore di 10. In questo caso, la soluzione diluita deve essere utilizzata entro un'ora. segue la sua preparazione (compreso il tempo di infusione).

Contro indicazioni

PARACETAMOL PANPHARMA è controindicato:

In caso di ipersensibilità al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (paracetamolo profarmaco) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

· In caso di grave insufficienza epatocellulare.

Effetti collaterali Paracetamolo Panpharma

Come con tutti i farmaci contenenti paracetamolo, le reazioni collaterali sono rare
(> 1/10 000, <1/1000) o molto rari (<1/10 000), sono descritti di seguito:

sistema

raro

Molto raro

> 1/10 000, <1/1000

<1/10 000

generale

malessere

Reazione di ipersensibilità

cardiovascolare

ipotensione

epatico

Elevazione delle transaminasi epatiche

Piastrine / sangue

trombocitopenia

leucopenia

neutropenia

Sono stati riportati casi di dolore e bruciore nel sito di iniezione che possono essere correlati a una velocità di infusione iniziale troppo rapida, che non necessariamente scompare dopo la diminuzione della velocità di flusso.

Sono stati segnalati casi di eritema, arrossamento, prurito e tachicardia.

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni di ipersensibilità che vanno dalla semplice eruzione cutanea o orticaria allo shock anafilattico e richiedono l'interruzione del trattamento.

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