PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg / ml

Farmaco generico della classe terapeutica: analgesici
principi attivi: paracetamolo
laboratorio: Maco Pharma

Soluzione per iniezione per infusione endovenosa
Scatola da 10 sacchetti (+ iniezione del sito + set di infusione) da 100 ml
Tutte le forme

indicazione

PARACETAMOL MACOPHARMA è indicato per il trattamento a breve termine del dolore moderato, in particolare nel periodo postoperatorio e nel trattamento a breve termine della febbre, quando la via endovenosa è clinicamente giustificata dall'urgenza del trattamento del dolore. o ipertermia e / o quando non sono possibili altre vie di somministrazione.

Dosaggio PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg / ml Soluzione per infusione endovenosa Scatola da 10 sacchetti (+ iniezione del sito + infusione set) da 100 ml

Via endovenosa.

Sacchetto da 100 ml: riservato per adulti, adolescenti e bambini oltre i 33 kg.

Sacchetto da 50 ml: riservato a neonati, neonati e bambini sotto i 33 kg.

dosaggio

peso

dose

(per colpo)

Intervallo minimo tra 2 colpi

Dose giornaliera massima

Sacchetto da 50 ml

£ 10 kg

7, 5 mg / kg

0, 75 ml di soluzione / kg

4 ore

30 mg / kg

(cioè 3 ml / kg)

> 10 kg e 33 kg

15 mg / kg

1, 5 ml di soluzione / kg

4 ore

60 mg / kg (cioè 6 ml / kg)

Senza superare 2 g

(cioè 200 ml)

Sacchetto da 100 ml

> 33 kg e 50 kg

15 mg / kg

1, 5 ml di soluzione / kg

4 ore

60 mg / kg

Senza superare 3 g

(cioè 300 ml)

> 50 kg

1 g è 1 tasca

4 ore

4 g

(cioè 400 ml)

La dose massima giornaliera deve essere aggiustata in pazienti che ricevono altri prodotti contenenti paracetamolo.

Nei pazienti adulti, in caso di insufficienza epatocellulare, alcolismo cronico, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) o disidratazione, la dose massima giornaliera non deve superare i 3 g (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni). occupazione ).

Non ci sono dati di efficacia e sicurezza disponibili nei neonati pretermine (vedere paragrafo 5.2 ).

Grave insufficienza renale

Si raccomanda di aumentare l'intervallo tra 2 somministrazioni ad almeno 6 ore quando il paracetamolo viene somministrato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml / min) (vedere paragrafo 5.2 ).

Modalità di amministrazione

La soluzione di paracetamolo viene somministrata per infusione endovenosa di 15 minuti.

La soluzione di paracetamolo può facoltativamente essere diluita in una soluzione di cloruro di sodio allo 0, 9% o in una soluzione di glucosio al 5% in un fattore di 10. In questo caso, la soluzione diluita deve essere utilizzata entro 2 ore. segui la sua preparazione (incluso il tempo di infusione).

Contro indicazioni

PARACETAMOL MACOPHARMA è controindicato:

· In caso di ipersensibilità al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (paracetamolo profarmaco) o ad uno qualsiasi degli eccipienti,

· In caso di grave insufficienza epatocellulare.

Effetti collaterali del paracetamolo Macopharma

Come con tutti i farmaci contenenti paracetamolo, le reazioni collaterali sono rare (> 1/10 000, <1/1000) o molto rare (<1/10 000), sono descritte di seguito:

sistema

raro

Molto raro

> 1/10 000, <1/1000

<1/10 000

generale

malessere

Reazione di ipersensibilità

cardiovascolare

ipotensione

epatico

Elevazione delle transaminasi epatiche

Piastrine / sangue

trombocitopenia

leucopenia

neutropenia

Sono stati segnalati casi molto rari di reazione di ipersensibilità che vanno dalla semplice eruzione cutanea o orticaria allo shock anafilattico e richiedono l'interruzione del trattamento.

Sono stati segnalati casi di eritema, arrossamento, prurito e tachicardia.

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