PARACETAMOLO CODEINE FRECCIA 500 mg / 30 mg

Farmaco generico della classe terapeutica: analgesici
principi attivi: paracetamolo + codeina
laboratorio: Arrow Generic

Compressa effervescente frizzante
fortino di 16
Tutte le forme

indicazione

Il trattamento sintomatico del dolore di intensità da moderata a intensa non risponde all'uso di analgesici periferici usati da soli.

Dosaggio PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg / 30 mg compressa effervescente pillola scatola di 16

Il trattamento sintomatico del dolore di intensità da moderata a intensa non risponde all'uso di analgesici periferici usati da soli.

Contro indicazioni

Questo medicinale è controindicato nei seguenti casi:

· Bambino sotto i 15 kg,

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di questo farmaco,

· Insufficienza epatocellulare,

· Asma e insufficienza respiratoria (dovuta alla presenza di codeina),

· Allattamento al seno (vedere la sezione su Gravidanza e allattamento )

· Combinazione con agonisti-antagonisti della morfina; buprenorfina, nalbufina, pentazocina (vedere paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione ).

Questo farmaco non è generalmente raccomandato in combinazione con alcol o droghe contenenti alcol.

PARERE E RACCOMANDAZIONE DEL PRAC del 12/04/2013

Il PRAC ha avviato nel novembre 2012 una rivalutazione dei farmaci a base di codeina utilizzati come analgesici nei bambini 5. La codeina viene trasformata in morfina nel corpo da un enzima epatico chiamato citocromo P450 CYP2D6. Tuttavia, l'attività di questo enzima può variare a seconda dell'individuo; alcuni pazienti hanno un profilo dei metabolizzatori rapidi CYP2D6, che si traduce in una più rapida conversione della codeina in morfina. In questi pazienti, i livelli ematici di morfina sono più alti, comportando un rischio tossico, incluso il rischio di insufficienza respiratoria.

L'osservazione negli Stati Uniti di un aumento del rischio nei bambini che hanno ricevuto la codeina dopo l'intervento chirurgico (tonsillectomia e adenoidectomia) è la causa dell'allarme. Un numero molto piccolo di casi gravi o addirittura fatali di depressione respiratoria sono stati riportati nei bambini con "metabolizzatori rapidi".

Senza attendere la decisione finale delle misure di minimizzazione del rischio annunciate, l'ANSM raccomanda già: di usare la codeina nei bambini di età superiore a 12 anni solo dopo il fallimento del paracetamolo e / o dei FANS.

- non utilizzare più questo prodotto nei bambini di età inferiore ai 12 anni;

- non utilizzare più questo prodotto dopo tonsillectomia o adenoidectomia;

- non utilizzare più questo prodotto nelle donne che allattano

Avviso ANSM del 12/05/2015:


Il CMDH ha anche approvato la raccomandazione del PRAC di controindicare la codeina in pazienti noti per essere metabolizzatori ultra veloci dei substrati del CYP2D6. Inoltre, il CMDH raccomanda di estendere la controindicazione durante l'allattamento a tutte le specialità contenenti codeina per adulti, indipendentemente dalle indicazioni.

In attesa della modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio interessate, l'ANSM raccomanda di prendere in considerazione queste restrizioni d'uso al momento.

Effetti collaterali Paracetamolo Codeina Arrow

CORRELATO AL PARACETAMOLO

Sono state segnalate alcune rare reazioni di ipersensibilità quali shock anafilattico, angioedema, eritema, orticaria, rash. La loro presenza richiede l'interruzione definitiva di questo farmaco e dei farmaci correlati.

Sono stati segnalati casi eccezionali di trombocitopenia.

CORRELATO AL CODEINE

A dosi terapeutiche

Gli effetti avversi della codeina sono dello stesso tipo di quelli di altri oppiacei ma sono più rari e moderati.

Possibilità di:

· Stitichezza, nausea, vomito,

· Sindrome acuta del dolore addominale biliare o pancreatico, che suggerisce uno spasmo dello sfintere di Oddi, che si verifica in particolare nei pazienti colecistectomizzati.

· Sonnolenza, vertigini,

· Reazioni di ipersensibilità (prurito, orticaria e, in rari casi, rash), broncospasmo, depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.3 ).

Esiste il rischio di dipendenza e sindrome di cessazione improvvisa, che può essere osservata nell'utente e nel neonato di una madre avvelenata con la codeina.

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