ADRIBLASTINE 150 mg 2 mg / ml

Farmaco generico della classe terapeutica: oncologia ed ematologia
Principi attivi: Doxorubicina
laboratorio: Pfizer Holding France

Liofilizzato per infusione endovenosa
Scatola da 1 flaconcino da 150 mg
Tutte le forme

indicazione

- carcinomi del seno,
- sarcomi di ossa e tessuti dolci,
- Malattia di Hodgkin, linfoma non Hodgkin,
- tumori solidi del bambino,
- tumori polmonari,
- leucemie acute e croniche,
- tumori della vescica, dell'ovaio, dello stomaco.

Dosaggio ADRIBLASTINE 150 mg 2 mg / ml Lyophilisate per infusione IV Scatola di 1 flaconcino da 150 mg

dosaggio:
Il dosaggio medio è compreso tra 40 e 75 mg / m² per ciclo.
Ogni ciclo è separato dal precedente da un intervallo di 3 o 4 settimane. I cicli vengono ripetuti fino ad una dose totale massima di 550 mg / m².
Modalità di somministrazione:
Ricostituire la soluzione con 75 ml di acqua per iniezione o soluzione isotonica di cloruro di sodio. La ricostituzione della soluzione è generalmente molto rapida (meno di 15 secondi) e non richiede agitazione.
Ogni bottiglia è destinata a svolgere diversi trattamenti contemporaneamente.
Somministrare la dose di ADRIBLASTINA in un minimo di 3-5 minuti nel tubo di una infusione endovenosa di soluzione di cloruro di sodio isotonico o soluzione di glucosio al 5%:
- in una volta,
- in 2 volte durante il giorno,
- essere distribuito su 2 o 3 giorni.
Non è necessario eseguire una lunga infusione, che può essere installata poco prima della somministrazione di ADRIBLASTINE e interrotta pochi minuti dopo.
In caso di stravaso, l'amministrazione verrà immediatamente interrotta.
ATTENZIONE :
È estremamente importante garantire che l'amministrazione sia endovena. Lo stravaso può produrre necrosi dei tessuti circostanti. In questo caso, l'iniezione deve essere interrotta immediatamente . Come gestire:
La preparazione di soluzioni citotossiche iniettabili deve essere effettuata da personale specializzato e addestrato con conoscenza dei farmaci utilizzati, in condizioni che garantiscano la protezione dell'ambiente e in particolare la protezione della manipolazione del personale. Richiede una sala di preparazione riservata a questo scopo. È vietato fumare, mangiare, bere in questa stanza. I manipolatori devono disporre di un set di attrezzature idonee alla manipolazione, compresi camici a maniche lunghe, maschere per il viso, cappuccio, occhiali di protezione, guanti monouso sterili, campi di protezione del piano di lavoro, contenitori e sacchi di raccolta. rifiuti. Excreta e vomito devono essere maneggiati con cura. Le donne incinte dovrebbero essere avvertite ed evitare la manipolazione di citotossici. Ogni contenitore rotto deve essere trattato con le stesse precauzioni e considerato come rifiuto contaminato. Lo smaltimento dei rifiuti contaminati avviene mediante incenerimento in contenitori rigidi etichettati per questo scopo .
Queste disposizioni possono essere previste nell'ambito della rete di oncologia (circolare DGS / DH / 98 N ° 98/188 del 24 marzo 1998) in collaborazione con qualsiasi struttura adeguata e qualificata.

Contro indicazioni

- La prescrizione deve essere evitata nei soggetti con cardiopatia con insufficienza miocardica.
- Gravidanza.
- Allattamento al seno.

Effetti collaterali Adriblastina 150 mg

- ADRIBLASTINE può dare origine a effetti collaterali:
. stomatite,
. ipoplasia midollare in circa i due terzi dei pazienti,
. immunodepressione rapidamente decrescente,
. alopecia nel 90% dei casi, ma reversibile alla fine del trattamento,
. amenorrea, azoospermia.
- Sono stati riportati anche attacchi febbrili, nausea, vomito, dolore addominale e diarrea. Ma queste manifestazioni sono transitorie e non rappresentano un serio problema terapeutico.
- Possono comparire alcune modifiche dell'ECG: disturbi del ritmo, in particolare allungamento dello spazio QT; I disturbi del ritmo acuto possono verificarsi entro poche ore dall'iniezione. I frequenti controlli ECG, eventualmente integrati da una registrazione di 24 ore (metodo Holter), dovrebbero consentire di specificare il loro significato. I potenziali disturbi elettrolitici associati (ipopotassiemia, iponatriemia) devono essere corretti. In alcuni casi, può verificarsi grave insufficienza cardiaca, che è resistente al trattamento abituale. Queste reazioni sono rare nei pazienti che hanno ricevuto una dose totale inferiore a 550 mg / m², sono più frequenti oltre questa dose e possono raggiungere in questo caso il 27% dei pazienti.
- Come con altri agenti antitumorali che danneggiano il DNA, sono state osservate sindromi mielodisplastiche e leucemie mieloidi acute dopo terapia combinata comprendente doxorubicina.
- Con gli inibitori della topoisomerasi II, è stata riportata un'incidenza superiore alle attese di leucemie secondarie che si presentano come leucemie de novo LAM2, LAM3, LAM4. Tali forme possono avere un breve periodo di latenza (da 1 a 3 anni). Queste forme, accessibili a un trattamento curativo, richiedono una diagnosi precoce e un trattamento adeguato allo scopo curativo (vedere avvertenze e precauzioni per l'uso).

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