ADRIBLASTINE 10 mg / 5 ml Soluzione iniettabile per infusione. Scatola da 1 flaconcino (vetro) 5 ml

Farmaco generico della classe terapeutica: oncologia ed ematologia
Principi attivi: Doxorubicina
laboratorio: Pfizer Holding France

Soluzione per iniezione per infusione endovenosa
Tutte le forme

indicazione

- carcinomi del seno,
- sarcomi di ossa e tessuti dolci,
- Malattia di Hodgkin, linfoma non Hodgkin,
- tumori solidi del bambino,
- tumori polmonari,
- leucemie acute e croniche,
- tumori della vescica, dell'ovaio, dello stomaco.

Dosaggio ADRIBLASTINE 10 mg / 5 ml Soluzione iniettabile per infusione. Scatola da 1 flaconcino (vetro) 5 ml

dosaggio:
Il dosaggio medio è compreso tra 40 e 75 mg / m² per ciclo.
Ogni ciclo è separato dal precedente da un intervallo di 3 o 4 settimane. I cicli vengono ripetuti fino ad una dose totale massima di 550 mg / m².
Modalità di somministrazione:
Somministrare la dose di ADRIBLASTINA in un minimo di 3-5 minuti nel tubo di una infusione endovenosa di soluzione di cloruro di sodio isotonico o soluzione di glucosio al 5%:
- in una volta,
- in 2 volte durante il giorno,
- essere distribuito su 2 o 3 giorni.
Non è necessario eseguire una lunga infusione, che può essere installata poco prima della somministrazione di ADRIBLASTINE e interrotta pochi minuti dopo.
In caso di stravaso, l'amministrazione verrà immediatamente interrotta.
ATTENZIONE:
È estremamente importante garantire che l'amministrazione sia endovena. Lo stravaso può produrre necrosi dei tessuti circostanti. In questo caso, l'iniezione deve essere interrotta immediatamente. Manuali:
La preparazione di soluzioni citotossiche iniettabili deve essere effettuata da personale specializzato e addestrato con conoscenza dei farmaci utilizzati, in condizioni che garantiscano la protezione dell'ambiente e in particolare la protezione della manipolazione del personale. Richiede una sala di preparazione riservata a questo scopo. È vietato fumare, mangiare, bere in questa stanza. I manipolatori devono disporre di un set di attrezzature idonee alla manipolazione, compresi camici a maniche lunghe, maschere per il viso, cappuccio, occhiali di protezione, guanti monouso sterili, campi di protezione del piano di lavoro, contenitori e sacchi di raccolta. rifiuti. Excreta e vomito devono essere maneggiati con cura. Le donne incinte dovrebbero essere avvertite ed evitare la manipolazione di citotossici. Ogni contenitore rotto deve essere trattato con le stesse precauzioni e considerato come rifiuto contaminato. Lo smaltimento dei rifiuti contaminati avviene mediante incenerimento in contenitori rigidi etichettati per questo scopo.
Queste disposizioni possono essere previste nell'ambito della rete di oncologia (circolare DGS / DH / 98 N ° 98/188 del 24 marzo 1998) in collaborazione con qualsiasi struttura adeguata e qualificata.

Contro indicazioni

- La prescrizione deve essere evitata nei soggetti con cardiopatia con insufficienza miocardica.
- Gravidanza.
- Allattamento al seno.

Effetti collaterali Adriblastina

ADRIBLASTINE può dare origine a effetti collaterali:
- stomatite,
- ipoplasia midollare in circa due terzi dei pazienti,
- immunodepressione rapidamente decrescente,
- alopecia nel 90% dei casi, ma reversibile alla fine del trattamento,
- amenorrea, azoospermia.
- Sono stati riportati anche attacchi febbrili, nausea, vomito, dolore addominale e diarrea. Ma queste manifestazioni sono transitorie e non rappresentano un serio problema terapeutico.
- Possono comparire alcune modifiche dell'ECG: disturbi del ritmo, in particolare allungamento dello spazio QT; I disturbi del ritmo acuto possono verificarsi entro poche ore dall'iniezione. I frequenti controlli ECG, eventualmente integrati da una registrazione di 24 ore (metodo Holter), dovrebbero consentire di specificare il loro significato. I potenziali disturbi elettrolitici associati (ipopotassiemia, iponatriemia) devono essere corretti. In alcuni casi, può verificarsi grave insufficienza cardiaca, che è resistente al trattamento abituale. Queste reazioni sono rare nei pazienti che hanno ricevuto una dose totale inferiore a 550 mg / m², sono più frequenti oltre questa dose e possono raggiungere in questo caso il 27% dei pazienti.
- Come con altri agenti antitumorali che modificano il cancro, sindromi mielodisplastiche e
Leucemie mieloidi acute sono state osservate dopo terapia combinata comprendente doxorubicina.
- Con gli inibitori della topoisomerasi II, è stata riportata un'incidenza superiore al previsto
leucemie secondarie che si presentano come leucemie de novo LAM2, LAM3, LAM4. tale
i moduli possono avere un breve periodo di latenza (da 1 a 3 anni). Queste forme, accessibili a un trattamento curativo, richiedono una diagnosi precoce e un trattamento adeguato allo scopo curativo (vedere avvertenze e precauzioni per l'uso).

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