ACUITEL 5 mg

Farmaco generico della classe terapeutica: cardiologia e angiologia
Principi attivi: Quinapril
laboratorio: Pfizer Holding France

Compressa rivestibile frangibile
Scatola di 90
Tutte le forme

indicazione

- Ipertensione.
- Insufficienza cardiaca congestizia.

Dosaggio ACUITEL 5 mg Compresse rivestibili in scatola da 90

La compressa di Quinapril può essere assunta prima, durante o dopo i pasti, poiché il cibo non altera la sua biodisponibilità. Il quinapril può essere somministrato in una o due dosi giornaliere.
IPERTENSIONE ARTERIOSA ESSENZIALE :
- In assenza di precedente deplezione idrosolubile o insufficienza renale (nella pratica comune): il dosaggio efficace è di 20 mg al giorno in una singola dose. A seconda della risposta al trattamento, il dosaggio deve essere aggiustato, in stadi da 3 a 4 settimane, fino ad un massimo di 40 mg / 24 h, preferibilmente due volte al giorno.
Se necessario, un diuretico non iperkaliemico può essere combinato per ottenere un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna.
- Nell'ipertensione arteriosa precedentemente trattata con diuretici: o interrompere il diuretico: 3 giorni prima per reintrodurlo in seguito, se necessario; somministrare dosi iniziali di 5 mg, quinapril e aggiustarle in base alla risposta della pressione arteriosa.
Si raccomanda di dosare la creatinina plasmatica e il potassio sierico prima del trattamento e entro 15 giorni dall'inizio della terapia.
- Nei pazienti di età superiore a 65 anni (vedere la sezione sulle avvertenze e precauzioni per l'uso): iniziare il trattamento con una dose più bassa (5 mg una volta al giorno).
- Nell'ipertensione renovascolare: si raccomanda di iniziare il trattamento alla dose di 5 mg / die in una dose, per adattarlo successivamente alla risposta della pressione arteriosa del paziente.
La creatinina sierica e il potassio sierico verranno monitorati per rilevare l'insorgenza di una possibile insufficienza renale (vedere la sezione avvertenze e precauzioni per l'uso).
- In caso di insufficienza renale: il dosaggio di quinapril è adeguato al grado di questa insufficienza:
. se la clearance della creatinina è maggiore o uguale a 40 ml / min, non è necessario modificare il dosaggio;
. se la clearance della creatinina è inferiore a 40 ml / min, si raccomanda di iniziare la dose da 5 mg in una dose, prima di aumentare, se necessario, da 3 a 4 settimane dopo a seconda della risposta ottenuto tensione.
. se la clearance della creatinina è inferiore a 15 ml / min : in assenza di dati sufficienti, può essere presa in considerazione un'ulteriore riduzione del dosaggio, riducendo le dosi giornaliere o distanziando le assunzioni.
In questi pazienti, la normale pratica medica include il monitoraggio periodico di potassio e creatinina, ad esempio ogni 2 mesi in periodi di stabilità terapeutica.
I diuretici da associare in questo caso sono i cosiddetti diuretici dell'ansa.
- In emodialisi ipertensiva: il quinapril è debolmente dializzabile (vedere la sezione sulle avvertenze e le precauzioni d'impiego. Avvertenze: emodialisi).
GUASTO DEL CUORE CONGESTIVO :
- La dose iniziale deve essere bassa, specialmente in caso di pressione arteriosa normale o bassa al basale, insufficienza renale, iponatriemia, iatrogena (diuretica) o meno.
- Si raccomanda di iniziare il trattamento con una singola dose da 5 mg sotto monitoraggio della pressione arteriosa e di aumentarlo gradualmente fino alla dose efficace usuale fino a 40 mg due volte al giorno.
- Quinapril può essere usato in combinazione con un trattamento diuretico, più, se necessario, con trattamento digitale: in questo caso, il dosaggio effettivo è da 10 a 20 mg al giorno in due dosi.
- La dose scelta, per dose unitaria, non deve abbassare la pressione arteriosa sistolica in ortostatismo al di sotto di 90 mmHg.
- Nei pazienti cardiaci trattati con diuretici può verificarsi ipotensione sintomatica. In questo caso, la dose iniziale dovrebbe essere dimezzata. I test della creatinina e del potassio sierico devono essere eseguiti ad ogni aumento della dose, quindi ogni 3-6 mesi a seconda della fase dello scompenso cardiaco per controllare la tollerabilità.

Contro indicazioni

Questo medicinale NON DEVE MAI ESSERE UTILIZZATO in caso di:

· Storia di ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti,

· Anamnesi di ipersensibilità al quinapril o qualsiasi altro inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina,

· Angioedema (angioedema) associato all'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e / o angioedema ereditario o idiopatico,

· 2 ° e 3 ° trimestre di gravidanza (vedere sezioni Avvertenze e precauzioni per l'uso e Gravidanza e allattamento ).

Questo medicinale NON È CONSIGLIATO IN GENERE nel caso in cui:

· In associazione con diuretici potassici, sali di potassio, litio ed estramustina (vedere paragrafo 4.5).

Stenosi bilaterale dell'arteria renale o rene funzionalmente unico;

· Iperkaliemia;

· 1 ° trimestre di gravidanza.

Effetti collaterali Acuitel

clinicamente

Sono stati trovati:

· Mal di testa, astenia, capogiri, malessere,

Ipotensione, ortostatica o meno (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso ), più raramente dolore toracico, angina pectoris, sincope;

· Prurito, eruzione cutanea, fotosensibilizzazione o altre manifestazioni cutanee, più raramente pemfigo, aumento della sudorazione; casi molto rari di dermatite esfoliativa ed eritroderma sono stati segnalati con altre IEC;

· Gastralgia, anoressia, nausea, dolore addominale, più raramente pancreatite;

· È stata segnalata tosse secca con l'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. È caratterizzato dalla sua persistenza e dalla sua scomparsa alla fine del trattamento.
L'eziologia iatrogena deve essere considerata in presenza di questo sintomo;

· Eccezionalmente: reazioni anafilattoidi / angioedema (edema di Quincke) (vedi sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso );

· Polmonite;

· Più raramente: epatite.

biologicamente:

· Aumento moderato della creatinina di urea e plasma, reversibile alla sospensione del trattamento. Questo aumento è più frequente nei casi di stenosi delle arterie renali, ipertensione arteriosa trattata con diuretici, insufficienza renale;

· In caso di nefropatia glomerulare, la somministrazione di un inibitore dell'enzima di conversione può causare proteinuria;

· Iperkaliemia, generalmente transitoria;

· L'anemia (vedi avvertenze e precauzioni ) è stata riportata con ACE-inibitori in siti specifici ( trapianto di rene, emodialisi );

· Trombocitopenia.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari dichiarano qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (Ansm) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr.

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