ACUILIX 20 mg / 12,5 mg

Farmaco generico della classe terapeutica: cardiologia e angiologia
Ingredienti attivi: quinapril, idroclorotiazide
laboratorio: Pfizer Holding France

Compressa rivestita con film
Scatola di 28
Tutte le forme

indicazione

Trattamento dell'ipertensione arteriosa in caso di fallimento terapeutico della monoterapia con un inibitore dell'enzima di conversione.

Dosaggio ACUILIX 20 mg / 12, 5 mg Compressa rivestita con film con scatola da 28

Ogni compressa contiene 20 mg di quinapril e 12, 5 mg di idroclorotiazide.
- Funzionalità renale normale: il dosaggio abituale è di una compressa in una dose giornaliera.
- Insufficienza renale:
. clearance della creatinina tra 30 e 80 ml / min : la dose iniziale abituale è metà della compressa in una dose giornaliera.
La determinazione della dose iniziale dovrebbe tenere conto del calo fisiologico della funzionalità renale dovuto all'età.
In questi pazienti, la normale pratica medica include un controllo periodico di potassio e creatinina, ad esempio ogni due mesi in periodi di stabilità terapeutica;
. clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min o creatinina sierica superiore a 250 μmol / L : controindicazione.

Contro indicazioni

CONTRA-INDICARE:
A causa della presenza di lattosio, questo farmaco è controindicato nei casi di galattosemia congenita, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio o deficit di lattasi.
CORRELATO AL QUINAPRIL :
Questo medicinale NON DEVE MAI ESSERE UTILIZZATO in caso di:
- ipersensibilità al quinapril o ad uno qualsiasi dei costituenti del farmaco;
- storia di angioedema (angioedema) correlata all'assunzione di un inibitore dell'enzima di conversione;
- 2 ° e 3 ° trimestre di gravidanza: l'uso di ACE-inibitori è controindicato nel 2 ° e 3 ° trimestre di gravidanza . L'esposizione agli ACE-inibitori nel 2 ° e 3 ° trimestre di gravidanza è nota per causare fetotossicità (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo dell'ossificazione dell'osso cranico) e tossicità nel neonato (insufficienza renale ipotensione, iperkaliemia). In caso di esposizione dal 2 ° trimestre di gravidanza si consiglia di eseguire un'ecografia fetale per controllare la funzionalità renale e le ossa della volta cranica. I neonati nati da madri trattate con CEI devono essere monitorati per la pressione sanguigna.
RELATIVA ALL'IDROCLOROTHIAZIDE :
Questo medicinale NON DEVE MAI ESSERE UTILIZZATO in caso di:
- ipersensibilità ai sulfonamidi;
- insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min);
- encefalopatia epatica;
- allattamento al seno: i tiazidici vengono escreti in piccole quantità nel latte materno. Tuttavia, il loro uso non è raccomandato durante l'allattamento al seno a causa di: una diminuzione o addirittura una soppressione della secrezione di latte, i loro effetti avversi, in particolare biologici (potassio), i loro farmaci sulfa di appartenenza con rischi di allergia e di kernicterus. Di conseguenza, l'uso di questo farmaco è controindicato durante il periodo dell'allattamento al seno.
NON RACCOMANDATO:
CORRELATO AL QUINAPRIL :
- Bambino: l'efficacia e la tolleranza di quinapril nei bambini non sono state stabilite.
- QUESTA MEDICAZIONE NON È GENERALMENTE RACCOMANDATA nel caso in cui:
- allattamento al seno: non ci sono dati sul passaggio nel latte materno;
- stenosi bilaterale dell'arteria renale o rene funzionalmente unico;
- iperkaliemia;
- gravidanza (1 ° trimestre): l'uso di IEC non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza . I dati epidemiologici disponibili sul rischio di malformazione dopo esposizione a ACE nel primo trimestre di gravidanza non sono conclusivi. Tuttavia, non è possibile escludere un piccolo aumento del rischio di malformazioni congenite. A meno che la terapia con IEC non sia considerata essenziale, si raccomanda di modificare la terapia antipertensiva nei pazienti che stanno pianificando una gravidanza per un farmaco con un profilo di sicurezza stabilito durante la gravidanza. Se viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con IEC deve essere interrotto immediatamente e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento alternativo;
- associazioni con diuretici iperkaliemici, sali di potassio, estramustina e litio (vedere interazioni).
RELATIVA ALL'IDROCLOROTHIAZIDE :
Questo medicinale NON VIENE RACCOMANDATO IN GENERE se combinato con farmaci al litio e non antiaritmici con torsione di punta (vedere la sezione sulle interazioni).

Effetti collaterali di Acuilix

PIANO CLINICO :
- In relazione a quinapril :
Sono stati trovati:
. mal di testa, astenia, capogiri, malessere;
. ipotensione, ortostatica o meno (vedere la sezione sulle avvertenze e precauzioni per l'uso), più raramente dolore toracico, angina pectoris, sincope;
. prurito, eruzione cutanea, fotosensibilizzazione o altre manifestazioni cutanee, più raramente pemfigo, aumento della sudorazione; casi molto rari di dermatite esfoliativa ed eritroderma sono stati segnalati con altre IEC;
. gastralgia, anoressia, nausea, dolore addominale, più raramente pancreatite;
. è stata riportata tosse secca con l'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. È caratterizzato dalla sua persistenza e dalla sua scomparsa alla fine del trattamento.
L'eziologia iatrogena deve essere considerata in presenza di questo sintomo;
. eccezionalmente: reazioni anafilattoidi / angioedema (angioedema) (vedere la sezione avvertenze e precauzioni per l'uso);
. la polmonite;
. più raramente: epatite.
- Correlazione con idroclorotiazide :
. in caso di insufficienza epatica, possibilità di comparsa di encefalopatia epatica (vedere sezioni controindicazioni e avvertenze e precauzioni per l'uso);
. possibilità di peggioramento del lupus eritematoso acuto disseminato preesistente, vasculite necrotizzante, sindrome di Lyell eccezionale;
. Pelle e tessuti sottocutanei: Non comune: sono stati segnalati casi di reazione di fotosensibilità (vedere la sezione sulle avvertenze e precauzioni per l'uso);
. nausea, stitichezza, vertigini, astenia, parestesia, mal di testa, raramente osservati e di solito stanno cedendo il passo a una riduzione del dosaggio;
. eccezionalmente: pancreatite, disturbi visivi all'inizio del trattamento.
AL PIANO BIOLOGICO :
- In relazione a quinapril :
. moderato aumento della creatinina di urea e plasma, reversibile con l'interruzione del trattamento; questo aumento è più frequente nei casi di stenosi dell'arteria renale, ipertensione arteriosa trattata con diuretici, insufficienza renale;
. in caso di nefropatia glomerulare, la somministrazione di un inibitore dell'enzima di conversione può causare proteinuria;
. iperkaliemia, generalmente transitoria;
. anemia (vedere la sezione sulle avvertenze e precauzioni per l'uso) è stata riportata con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina in siti specifici (trapianto di rene, emodialisi);
. trombocitopenia.
- Correlazione con idroclorotiazide :
. deplezione di potassio con ipopotassiemia, in particolare in caso di diuresi intensiva, e particolarmente grave in alcune popolazioni a rischio (vedere la sezione sulle avvertenze e precauzioni per l'uso);
. iponatriemia con ipovolemia che porta a disidratazione e ipotensione ortostatica o anche a sindrome confusionale. La concomitante perdita di ioni cloro può in secondo luogo portare ad un'alcalosi metabolica compensativa: l'incidenza e l'entità di questo effetto sono basse;
. Aumento dei livelli sierici di acido urico e glicemia durante il trattamento: l'uso di questi diuretici sarà attentamente discusso in soggetti gottosi e diabetici;
. un aumento dei lipidi plasmatici ad alte dosi;
. disturbi ematologici, molto più rari, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, aplasia del midollo osseo, anemia emolitica;
. ipercalcemia eccezionale

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