ACTRAPID NovoLet 100 UI / ml

Farmaco generico della classe terapeutica: metabolismo e nutrizione
Principi attivi: insulina umana
laboratorio: Novo Nordisk A / S

Soluzione iniettabile
Scatola da 5 penne preriempite da 3 ml
Tutte le forme

indicazione

Trattamento del diabete

Dosaggio ACTRAPID NovoLet 100 UI / ml Soluzione iniettabile Scatola da 5 penne preriempite da 3 ml

Actrapid è un'insulina ad azione rapida che può essere utilizzata in combinazione con insuline a lunga durata d'azione.
dosaggio:
- Il dosaggio dipende da ciascun individuo ed è determinato in base alle esigenze del paziente. I fabbisogni individuali di insulina sono generalmente compresi tra 0, 3 e 1, 0 UI / kg / giorno. Il fabbisogno giornaliero di insulina può essere maggiore nei pazienti con insulino-resistenza (ad esempio, pubertà o obesità) e inferiore nei pazienti con secrezione insulinica residua endogena.
- Nei pazienti diabetici, il controllo glicemico ottimizzato ritarda l'insorgenza delle complicanze diabetiche tardive. Si raccomanda di monitorare attentamente la glicemia.
- Un'iniezione deve essere seguita, entro 30 minuti, da un pasto o da uno spuntino contenente carboidrati.
Aggiustamento del dosaggio:
Le malattie concomitanti, in particolare le infezioni e le condizioni febbrili, generalmente aumentano il fabbisogno di insulina del paziente.
- I disturbi renali o epatici possono ridurre il fabbisogno di insulina.
- L'aggiustamento del dosaggio può anche essere necessario se il paziente cambia la sua attività fisica o la dieta.
- La regolazione del dosaggio può essere necessaria quando il paziente viene trasferito da una preparazione di insulina a un'altra (vedere la sezione sulle avvertenze e le precauzioni per l'uso).
amministrazione:
- Sottocutaneo.
- Actrapid viene solitamente somministrato per via sottocutanea alla parete addominale. Le iniezioni possono anche essere eseguite nella coscia, nella regione glutea o nella regione deltoidea.
- L'iniezione sottocutanea nella parete addominale garantisce un assorbimento più rapido rispetto ad altri siti di iniezione.
- L'iniezione in una plica di pelle riduce il rischio di iniezione intramuscolare accidentale.
Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 secondi per garantire l'iniezione dell'intera dose.
Per evitare la lipodistrofia, i siti di iniezione devono essere alternati all'interno della stessa regione corporea.
- La somministrazione endovenosa di Actrapid da una penna o una cartuccia deve costituire un'eccezione nelle situazioni in cui non sono disponibili flaconcini. In questo caso, Actrapid deve essere aspirato in una siringa da insulina, in modo da evitare l'iniezione di aria o infusione attraverso un sistema di infusione.
- Actrapid è accompagnato da un volantino le cui istruzioni devono essere seguite.
- Actrapid NovoLet è indicato per l'uso con aghi NovoFine.
NovoLet può iniettare da 2 a 78 unità in incrementi di 2 unità.
- L'aria deve essere rimossa dalla penna prima di ogni iniezione, finché il selettore della dose non ritorna a zero e una goccia di insulina appare sulla punta dell'ago.
Per selezionare la dose, ruotare il selettore della dose, che ritorna a zero durante l'iniezione.

Contro indicazioni

- Ipersensibilità all'insulina umana o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ipoglicemia.
A causa del rischio di precipitazione nei cateteri a pompa, Actrapid non deve essere usato nelle pompe per insulina per infusione sottocutanea continua.

Actrapid Novolet effetti collaterali

Come con altre insuline, l'effetto collaterale più comune è solitamente l'ipoglicemia. Ciò si verifica quando la dose di insulina è troppo alta rispetto al fabbisogno di insulina. Negli studi clinici e sin dal marketing, la frequenza dell'ipoglicemia varia a seconda della popolazione di pazienti e delle dosi utilizzate, quindi non è possibile valutarla.
L'ipoglicemia grave può portare a perdita di coscienza e / o convulsioni e può portare a menomazioni transitorie o permanenti della funzione cerebrale o della morte.
Le frequenze delle reazioni avverse da studi clinici, considerate come attribuibili all'insulina ad azione rapida, Actrapid, sono elencate di seguito. Le frequenze sono definite come segue: poco frequente (> 1/1000, <1/100). I casi isolati spontanei sono considerati molto rari (<1/10000).
- Disturbi del sistema immunitario :
. Non comune - orticaria, eruzione cutanea.
. Molto raro - Reazioni anafilattiche.
I sintomi di ipersensibilità generalizzata possono includere rash generalizzato, prurito, sudorazione, disturbi gastrointestinali, edema angioneurotico, difficoltà respiratorie, palpitazioni, bassa pressione sanguigna e perdita di coscienza / incoscienza. Le reazioni di ipersensibilità generalizzate possono essere pericolose per la vita.
- disturbi del sistema nervoso :
Non comune - neuropatia periferica.
Un rapido miglioramento del controllo glicemico può essere associato a una condizione chiamata "neuropatia da dolore acuto", che di solito è reversibile.
- Disturbi dell'occhio :
. Non comune - Anomalie della rifrazione.
Anomalie di rifrazione possono verificarsi all'inizio della terapia insulinica. Questi sintomi sono generalmente transitori.
. Molto raro - retinopatia diabetica.
Il miglioramento del controllo glicemico a lungo termine riduce il rischio di progressione della retinopatia diabetica. Tuttavia, un'intensificazione della terapia insulinica con improvviso miglioramento del controllo glicemico può essere associata ad un peggioramento transitorio della retinopatia diabetica.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo :
Non comune - Lipodistrofia.
La comparsa di lipodistrofia nel sito di iniezione è possibile quando l'alternanza dei siti di iniezione nella stessa zona non è rispettata.
- Disturbi generali e anomalie nel sito di somministrazione :
. Non comune - Reazioni al sito di iniezione.
Durante la terapia insulinica possono verificarsi reazioni nel sito di iniezione (arrossamento, gonfiore, prurito, dolore ed ematoma nel sito di iniezione). Queste reazioni sono generalmente transitorie e di solito si risolvono con il trattamento continuato.
. Molto raro - edema.
L'edema può verificarsi all'inizio della terapia insulinica. Questi sintomi sono generalmente transitori.

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