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prodotti farmaceutici

ACECLOFENAC MYLAN 100 mg

Farmaco generico di Cartrex
Classe terapeutica: antinfiammatori
principi attivi: Aceclofenac
laboratorio: Mylan

Compressa rivestita con film
Scatola di 30
Tutte le forme

indicazione

Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione nell'osteoartrite, nell'artrite reumatoide e nella spondilite anchilosante.

Dosaggio ACECLOFENAC MYLAN 100 mg Compressa rivestita con film Scatola da 30

Via orale
Le compresse vengono inghiottite intere con almeno mezzo bicchiere d'acqua o altro liquido. Aceclofenac può essere assunto durante i pasti.
- Adulti: la dose massima raccomandata è di 200 mg al giorno in due dosi, una compressa da 100 mg al mattino e alla sera.
- Anziani: in generale, non è necessario ridurre il dosaggio; tuttavia, devono essere prese precauzioni (vedere la sezione avvertenze e precauzioni per l'uso).
- Bambini: la sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state dimostrate nei bambini e negli adolescenti.
- Insufficienza epatica: in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, il dosaggio sarà ridotto. La dose iniziale raccomandata è di 100 mg al giorno.
- Insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale lieve, non è necessario ridurre il dosaggio; tuttavia, dovrebbero essere prese precauzioni.

Contro indicazioni

CONTRA-INDICARE:
- Aceclofenac è ​​controindicato nelle seguenti situazioni:
. ipersensibilità ad aceclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ipersensibilità a molecole di attività simile come altri FANS, aspirina,
. i pazienti che assumono aspirina o altri FANS possono iniziare attacchi di asma, broncospasmo, rinite acuta o orticaria,
. ulcera gastroduodenale evolutiva o storia di ulcera gastroduodenale ricorrente,
. emorragia digestiva o qualsiasi altra natura,
. insufficienza cardiaca grave,
. grave insufficienza epatica e renale,
. durante gli ultimi tre mesi di gravidanza: durante il terzo trimestre di gravidanza, la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine espone il feto a: tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare) ; la disfunzione renale può progredire fino all'insufficienza renale con l'oligoidramnios. La somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine alla fine della gravidanza espone la madre e il futuro neonato a: possibile prolungamento del sanguinamento, può verificarsi un effetto antipiastrinico anche a basse dosi; inibizione delle contrazioni uterine con conseguente ritardo e prolungamento del travaglio. Pertanto, i FANS sono controindicati durante il 3 ° trimestre di gravidanza.
- Bambini: la sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state dimostrate nei bambini e negli adolescenti.
NON RACCOMANDATO:
- Allattamento: non ci sono dati sull'escrezione di aceclofenac nel latte materno. Pertanto, la continuazione dell'allattamento al seno o del trattamento con questo farmaco deve essere presa in considerazione tenendo conto del beneficio atteso dell'allattamento al seno per il bambino e del beneficio atteso dal trattamento per la madre.
- Associazioni sconsigliate : metotrexato; litio; anticoagulanti orali.

Effetti collaterali Aceclofenac Mylan

- Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono disturbi gastrointestinali (dispepsia: 7, 5%, dolore addominale: 6, 2%, nausea: 1, 5% e diarrea: 1, 5%) e occasionali vertigini.
- Sono state segnalate condizioni cutanee come prurito e rash. Sono stati riportati anche livelli anormali di enzimi epatici e creatinina plasmatica.
- Gli effetti indesiderati riportati durante le sperimentazioni cliniche e / o notificati durante la commercializzazione del prodotto sono presentati dal sistema di organi e in ordine di frequenza:
Classificazione MedDRa.
- Sangue e sistema linfatico:
. Raro> 1/10000, <1/1000 : anemia.
. Casi molto rari / isolati <1/10000 : granulocitopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia emolitica.
- Sistema immunitario:
Raro> 1/10000, <1/1000 : reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), ipersensibilità.
- Metabolismo e nutrizione:
Casi molto rari / isolati <1/10000 : iperkaliemia.
- Sistema psichiatrico:
Casi molto rari / isolati <1/10000 : depressione, sogni anormali, insonnia.
- Sistema nervoso:
. Comune> 1/100, <1/10 : vertigini.
. Casi molto rari / isolati <1/10000 : parestesia, tremore, sonnolenza, mal di testa, disgeusia (alterazione del gusto).
- Sistema occhio:
Raro> 1/10000, <1/1000 : disturbi visivi.
- Sistema uditivo e labirintico:
Casi molto rari / isolati <1/10000 : vertigini, tinnito.
- Sistema cardiaco:
. Raro> 1/10000, <1/1000 : ipertensione, peggioramento dell'ipertensione, insufficienza cardiaca.
. Casi molto rari / isolati <1/10000 : palpitazioni.
- Sistema vascolare:
Casi molto rari / isolati <1/10000 : lavaggio, arrossamento, vasculite.
- Sistema respiratorio, torace e mediastino:
. Raro> 1/10000, <1/1000 : dispendio.
. Casi molto rari / isolati <1/10000 : broncospasmo.
- Sistema gastrointestinale:
. Frequenti> 1/100, <1/10 : dispepsia, dolore addominale, nausea, diarrea.
. Non comune> 1/1000, <1/100 : flatulenza, gastrite, stitichezza, vomito, ulcerazione orale.
. Raro> 1/10000, <1/1000 : Melena, ulcerazioni gastrointestinali, diarrea emorragica, emorragia gastrointestinale.
. Casi molto rari / isolati <1/10000 : stomatite, ematemesi, ulcera gastrica, pancreatite.
- Sistema epatobiliare:
Casi molto rari / isolati <1/10000 : epatite.
- Pelle, tessuti sottocutanei:
. Non comune> 1/1000, <1/100 : prurito, eruzione cutanea, dermatite, orticaria.
. Raro> 1/10000, <1/1000 : edema del viso.
. Casi molto rari / isolati <1/10000 : Purpura, eczema, gravi reazioni mucocutanee .
- Sistema renale e urinario:
Casi molto rari / isolati <1/10000 : sindrome nefrosica, insufficienza renale.
- Sistema generale:
Casi molto rari / isolati <1/10000 : edema, stanchezza, crampi alle gambe.
- Esami biologici:
. Comune> 1/100, <1/10 : elevazione degli enzimi epatici.
. Non comune> 1/1000, <1/100 : aumento dell'uremia e della creatinina sierica.
. Casi molto rari / isolati <1/10000 : aumento della fosfatasi alcalina, aumento di peso.
- Altri effetti avversi di classe riportati con FANS:
Molto raro (<1/10000) : disturbi urinari e renali, nefrite interstiziale.
- Vedere avvertenze e precauzioni per l'uso e le interazioni per avvertenze, precauzioni e interazioni.

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