prodotti farmaceutici

ACARBOSE EG 50 mg

Droga generica di Glucor
Classe terapeutica: metabolismo e nutrizione
principi attivi: Acarbose
laboratorio: EG Labo

tavoletta
Scatola di 90
Tutte le forme

indicazione

Trattamento del diabete non insulino-dipendente, oltre alla dieta, in monoterapia come in combinazione con altre terapie antidiabetiche.

Dosaggio ACARBOSE EG 50 mg Tablet Box da 90

La dose iniziale raccomandata è 1 compressa a 50 mg 3 volte al giorno.

A seconda dell'effetto osservato sui parametri glicemici, il dosaggio può essere aumentato a 100 mg 3 volte al giorno (utilizzare la compressa da 100 mg di ACARBOSE EG).

In alcuni rari casi, la dose può essere aumentata fino a 200 mg, 3 volte al giorno.

Le compresse di ACARBOSE EG devono essere deglutite con un po 'd'acqua all'inizio del pasto o masticate con i primi morsi.

Contro indicazioni

· Ipersensibilità ad acarbose oa uno qualsiasi dei componenti.

· Apparato digerente: A causa dei suoi possibili effetti collaterali digestivi, ACARBOSE EG non dovrebbe essere prescritto in caso di:

o malattie croniche che associano disturbi della digestione e dell'assorbimento,

o malattie infiammatorie intestinali,

o ulcerazioni del colon

o maggiore ernia intestinale,

o Ostruzione intestinale parziale o predisposizione all'ostruzione intestinale.

· Insufficienza renale grave: in assenza di dati in pazienti con insufficienza renale grave, acarbosio non deve essere usato in pazienti con clearance della creatinina <25 ml / min.

· Insufficienza epatica grave (es. Cirrosi epatica).

Effetti avversi Acarbose EG

Gli effetti avversi riportati negli studi controllati verso placebo che valutano l'effetto di acarbose sono presentati di seguito dalla categoria di frequenza CIOMS III (acarbose N = 8595, placebo N = 7278, stato al 10 febbraio 2006).

All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti avversi sono presentati in ordine decrescente di gravità.

Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100, <1/10), raro (≥ 1/1000, <1/100), raro (≥ 1/10 000) <1/1000).

Gli effetti avversi dei rapporti di farmacovigilanza (stato al 31 dicembre 2005) per i quali non è possibile stimare le frequenze sono elencati come frequenza non specificata.

Sistema di classe corporea (MedDRA)

Molto comune

frequente

non comune

raro

Non determinato

Patologie del sistema emolinfopoietico

Trombocitopenia.

Disturbi del sistema immunitario

Ipersensibilità al farmaco e ipersensibilità (eruzione cutanea, eritema, esantema, orticaria).

Disturbi vascolari

edema

Disturbi gastrointestinali

Flatulenza.

La diarrea.
Dolore gastrointestinale e addominale

Nausea.
Vomito.
Dispepsia.

Occlusioni.
Subocclusions.
Pneumatosi cistica intestinale.

Patologie epatobiliari.

Aumento degli enzimi epatici

Ittero.

Epatite potenzialmente grave.

Il termine più appropriato MedDRA è usato per descrivere un certo tipo di reazione così come i suoi sinonimi e patologie correlate.

Inoltre, sono stati segnalati danni al fegato (disturbi del fegato, alterazioni della funzionalità epatica e danni al fegato), in particolare in Giappone.

In Giappone sono stati riportati casi isolati di epatite fulminante con esito fatale. Il collegamento con ACARBOSE EG non è chiaro. (Vedere la sezione Avvertenze e precauzioni per l'uso )

Gli effetti collaterali gastrointestinali dipendono dal dosaggio e dalla dieta. Questi effetti generalmente diminuiscono durante il trattamento. Inoltre diminuiscono quando viene rispettata la dieta a basso contenuto di carboidrati prescritta. Se i sintomi persistono, il dosaggio deve essere temporaneamente o permanentemente ridotto.

Nei pazienti trattati con ACARBOSE EG alla dose giornaliera raccomandata da 150 mg a 300 mg, raramente sono state osservate anomalie clinicamente significative della funzione epatica (valori del test del fegato superiori a 3 volte il limite normale). I valori anormali possono essere transitori durante il trattamento con ACARBOSE EG (vedere Avvertenze e precauzioni ).

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