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ACAMPROSATO BIOGARAN 333 mg confezione da 60 compresse rivestite con film gastroresistente

Farmaco generico di Aotal
Classe terapeutica: tossicologia
principi attivi: Acamprosate
laboratorio: Biogaran

Compressa rivestita con film con rivestimento enterico
Tutte le forme

indicazione

L'acamprosato è indicato nel "mantenimento dell'astinenza nei pazienti alcol-dipendenti". Deve essere associato all'assistenza psicologica.

Dosaggio ACAMPROSATO BIOGARAN 333 mg scatola gastroresistente rivestita con film da 60 mg

L'acamprosato è indicato nel "mantenimento dell'astinenza nei pazienti alcol-dipendenti". Deve essere associato all'assistenza psicologica.

Contro indicazioni

Acamprosate è controindicato:

· In pazienti con nota ipersensibilità all'acamprosato o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

· In caso di insufficienza renale (creatinina> 120 μmol / l);

· Nelle donne che allattano al seno (vedere la sezione Gravidanza e allattamento ).

Effetti collaterali Acamprosate Biogaran

Secondo i dati raccolti durante gli studi clinici e le segnalazioni spontanee dall'autorizzazione all'immissione in commercio, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati con il trattamento con acamprosato.

Le reazioni avverse sono state classificate in base alla frequenza utilizzata di seguito:

· Molto comune (≥ 1/10).

· Frequente (≥ 1/100, <1/10).

· Non comune (≥ 1/1000, <1/100).

· Raro (≥ 1 / 10.000, <1/1 000).

· Molto raro (<1 / 10.000).

· Non definito (non può essere stimato sulla base dei dati disponibili).

Disturbi gastrointestinali

· Molto comune: diarrea.

· Comune: dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

· Comune: prurito, rash maculopapulare.

· Indeterminato: eruzioni vesicobullous.

Disturbi del sistema immunitario

· Molto rari: reazioni di ipersensibilità tra cui orticaria, angioedema, reazione anafilattica.

Disturbi degli organi riproduttivi e del seno

· Frequente: frigidità e impotenza.

Disturbi psichiatrici

· Comune: diminuzione della libido

· Non comune: aumento della libido

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari dichiarano qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (Ansm) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr.

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